Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) являются препаратами первой линии для боль-шого числа воспалительных заболеваний суставов (ревма-тоидный артрит, псориатический артрит, подагрический РезюмеЦель исследования. Изучить клинико-лабораторную эффективность и безопасность различных режимов применения 90 мг эторикоксиба (ЭТ) у пациентов с аксиальным спондилоартритом (аксСпА), включая анкилозирующий спондилит (АС). Материалы и методы. Обследовали 40 пациентов с высокой активностью аксСпА (BASDAI ≥4), которых рандомизировали на 2 группы: 30 пациентов принимали 90 мг ЭТ ежедневно (постоянный прием), 10 пациентов -90 мг ЭТ 1-3 раза в неделю (прерывистый прием). Исходно, на 2-й и 12-й неделях оценивали активность аксСпА (BASDAI, ASDAS, скорость оседания эритроцитов -CОЭ, высокочувствительный С-реактивный белок -вч-СРБ), исходно, на 2, 6 и 12-й неделях регистрировали нежелательные явления. Учитывали число пациентов, достигших ответа ASAS40 на 2-й и 12-й неделях. Результаты. У больных группы постоянного приема к 12-й неделе индекс BASDAI снизился с 8 до 4, ASDAS -с 3,8 до 2,6, уровень вч-СРБ -с 9,5 до 3,9 мг/л. У больных группы прерывистого приема к 12-й неделе индекс BASDAI снизился с 7,6 до 6,0, ASDAS -с 3,5 до 3,1, уровень вч-СРБ -с 8,8 до 4,5 мг/л (p<0,05). На 12-й неделе ответа ASAS40 достигли 22 (73,3%) и 2 (20%) пациента групп постоянного и прерывистого приема соответственно (p<0,01 для всех). Тяжелых нежелательных явлений не зафиксировано. Заключение. У пациентов с аксСпА применение 90 мг ЭТ ежедневно существенно превосходит по эффективности применение препарата 3 раза в неделю и менее. Ключевые слова: аксиальный спондилоартрит, анкилозирующий спондилит, болезнь Бехтерева, нестероидные противовос-палительные средства, эторикоксиб.Aim. To study the clinical and laboratory efficiency and safety of different etoricoxib (ET) regimens in patients with axial spondyloarthritis (axSpA), including ankylosing spondylitis. Subjects and methods. Forty patients with high axSpA activity (Bath Ankylosing Disease Activity Index (BASDAI ≥4) were examined and randomized to 2 groups: 1) 30 patients who received ET 90 mg continuously every day; 2) 10 patients who took the drug in the same dose intermittently 1-3 times weekly. The activity of axSpA (BASDAI, Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS), erythrocyte sedimentation rate (ESR), and high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)) was evaluated at baseline, 2 and 12 weeks; adverse events were recorded at baseline, 2, 6, and 12 weeks. The number of patients who had achieved an ASAS40 response at 2 and 12 weeks were taken into consideration. Results. At 12 weeks, the continuous administration group displayed decreases in BASDAI from 8 to 4, in ASDAS from 3.8 to 2.6, and in hs-CRP levels from 9.5 to 3.9 mg/l; the intermittent administration group exhibited decreases in BASDAI from 7.6 to 6.0, in ASDAS from 3.5 to 3.1, and hs-CRP from 8.8 to 4.5 mg/l (p<0.05). At this time, an AS40 response was achieved by 22 (73.3%) and 2 (20%) patients in Groups 1 and 2, ...
РезюмеЦель исследования. Оценка эффективности и безопасности метилпреднизолона (МП), вводимого внутривенно в дозе 500 мг пациентам с активным анкилозирующим спондилитом (АС), и неэффективности/непереносимости/противопоказаниям к лечению 2 нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и более. Материалы и методы. В исследование включили 20 пациентов с АС (модифицированные Нью-Йоркские критерии), BASDAI ≥4 и неэффективностью/непереносимостью ≥2 НПВП (возраст 35,35±8,19 года, продолжительность АС 10,2±9,2 года), 13 (65%) мужчины. 500 мг МП вводили внутривенно (однократно). Основным критерием оценки эффективности («первичной конечной точкой») считали число пациентов, достигших ответа ASAS40 на 2-й неделе. Дополнительные критерии оценки, или «вторичные конечные точки» (улучшение BASDAI/ASDAS; снижение скорости оседания эритроцитов -СОЭ и уровня С-реактивного белка -СРБ; число пациентов, достигших ответов ASAS20/40/5/6, частичной ремиссии ASAS, улучшения по ASDAS), рассчитывали через 2, 4 и 12 нед после введения МП. Безопасность контролировали путем подсчета частоты нежелательных явлений (НЯ), контроля жизненных функций и лабораторных показателей. Результаты. Ответа ASAS40 на 2-й неделе достигли 9 (45%) пациентов. Индекс ASDAS исходно составил 3,48, на 2-й неделе -2,21 (p<0,0001). Клиническое улучшение по ASDAS на 2-й неделе установили у 11 (55%) пациентов. Отмечено снижение индекса BASDAI c 6,6 до 3,7 ко 2-й неделе, до 3,5 -к 4-й неделе и до 3,2 -к 12-й неделе (p<0,001). Уровень СРБ снизился с 6,1 до 3,15 мг/л ко 2-й неделе (p<0,05), до 2,85 -к 4-й неделе (p<0,001) и до 4,6 мг/л -к 12-й неделе (p<0,05). СОЭ составила исходно 6,5 мм/ч, 5,5 мм/ч на 2-й неделе (p<0,05), 6,0 мм/ч на 4-й неделе и 7,0 мм/ч на 12-й неделе (p>0,05). Всего зарегистрировали 13 НЯ, тяжелых НЯ не отмечено. Заключение. Пульс-терапия МП в дозе 500 мг в краткосрочной перспективе безопасна и эффективна при лечении больных с активным АС, не достигших эффекта при применении НПВП. Ключевые слова: анкилозирующий спондилит, болезнь Бехтерева, метилпреднизолон, пульс-терапия.Aim. To evaluate the efficacy and safety of intravenous methylprednisolone (MP) 500 mg in patients with active ankylosing spondylitis (AS) and the inefficiency, intolerability of or contraindications to treatment with 2 or more non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). Subjects and methods. The investigation enrolled 20 patients (age, 35.35±8.19 years) with a 10.2±9.2year history of AS who met the modified New York criteria) and had its activity defined as the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ≥4 scores and an inadequate response to and intolerance of ≥2 NSAIDs; there were 13 (65%) men. MP was given in a single intravenous dose of 500 mg. The main efficiency criterion (primary study endpoint) was considered to be the number of patients who had achieved an ASAS20 response at week 2. Additional rating criteria (secondary endpoints) (improved BASDAI/ASDAS; decreased erythrocyte sedimentation rate (ESR) and C-reactive protein (CRP) levels; the numb...
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
customersupport@researchsolutions.com
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
This site is protected by reCAPTCHA and the Google Privacy Policy and Terms of Service apply.
Copyright © 2024 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.