No abstract

In the world from 10 to 55% people suffer from chronic pain syndrome. Therefore, timely reduction of pain helps to improve the quality of their life in all areas of activity. To improve the organizational and legal procedure for providing patients with drugs as part of palliative care, a control regime for non-steroidal anti-inflammatory drugs, non-narcotic and narcotic (opioid) analgesics and adjuvant (auxiliary) drugs, which prescribed by doctors for chronic pain syndrome was developed. The research materials were the current regulatory, legislative and instructive documents; statistics of the Ministry of Healthcare of Ukraine; instructions for medical use of medicines, websites of the Verkhovna Rada of Ukraine, the Ministry of Healthcare of Ukraine, the State Expert Center of the Ministry of Healthcare of Ukraine and others. We used documentary, comparative, systemic and regulatory methods of analysis. In the article, based on the analysis of the normative base, analyzed the medical and technological documents concerning the pharmacotherapy of chronic pain syndrome, allocated three classes of medicines. Processed the control regime of non-steroidal medicines, non-narcotic analgesics, narcotic (opioid) analgesics and adjuvant (auxiliary) drugs prescribed by doctors for chronic pain syndrome. Analyzed the normative and legal documents on the procedure for the circulation of narcotic, psychotropic and potent medicines in medical and pharmaceutical healthcare institutions in accordance with the licensed conditions for the conduct of economic activity. Established that the circulation of medicines for pharmacotherapy of chronic pain syndrome within palliative care in medical institutions carried out based on a license for medical practice, and in pharmacy institutions – based on a license for wholesale and retail trade of medicines.

Shapovalov V.V., Zbrozhek S.I., Shapovalov V.V., Shapovalova V.A. The role of the codex alimentarius in the study of the circulation of the medicines and special food products, containing food additions based on the pharmaceutical law // Сетевой журналАннотация. На сегодняшний день наиболее актуальными проблемами здравоохранения, как в Украине, так и во всем мире является качество, эффективность и безопасность лекарственных средств (ЛС), специальных пищевых продуктов (СПП), в состав которых входят пищевые добавки (ПД). Это связано с наличием на фармацевтическом рынке Украины огромного ассортимента торговых наименований ЛС и СПП, в состав которых входят ПД. До настоящего времени большинство отечественных предприятий не имеют возможности выпускать ЛС и СПП в соответствии со стандартами Надлежащей производственной практики (GMP, «Good Manufacturing Practice») ввиду изношенности производственного оборудования, недостаточной финансовой помощи со стороны государства и т.д. Все эти причины позволяют относить сферу оборота ЛС и СПП к зоне повышенного риска, и требует закрепления на государственном уровне норм контроля качества, эффективности и безопасности в соответствии с международной практикой и законодательством. Цель работы -провести изучение организационной структуры Кодекса Алиментариус (Codex Alimentarius) (далее -Кодекс) в процессе оборота ЛС и СПП, в состав которых входят ПД и на основе фармацевтического права. В процессе исследования проведен: 1) анализ действующего фармацевтического законодательства Украины и международного законодательства относительно оборота ЛС и СПП; 2) изучена система и структура работы Кодекса; 3) рассмотрены функции Комитетов Кодекса; 4) изучена классификация ПД в системе Кодекса. Ключевые слова: оборот; лекарственные средства; специальные пищевые продукты; пищевые добавки; Кодекс Алиментариус; Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA).

No abstract

Êëþ÷îâ³ ñëîâà: àïòå÷í³ óñòàíîâè; åêñòåìïîðàëüí³ ë³êàðñüê³ çàñîáè; ìåäèêî-ôàðìàöåâòè÷íà äîïîìîãà; îá³ã ë³êàðñüêèõ çàñîá³â © «Здоров'я суспільства», «Здоровье общества», «Health of Society», 2017