Під час розробки лікарського засобу потрібно враховувати низку ключових моментів. Адже метою фармацевтичної розробки є не тільки створення ефективного та безпечного препарату, а й організація відповідних умов виробничого процесу, що за-безпечували б його відтворюваність. Вибір оптимального складу лікарського засобу та розробка технології дає можливість встановити інтервал допустимих значень параметрів процесу та складових рецептури, дотримання яких гарантує відповідність кінцевого продукту вимогам специфікації [7]. Мета роботи -розробити технологію отримання таблеток на основі адеметіонін 1,4-бутандисульфонату, котрі вкриті плівковою оболонкою, що відповідає заданій специфікації. Матеріали та методи. Під час розробки технології отримання таблеток використали способи вологої, структурної та сухої грануляції. У приготованих сумішах визначали насипну густину, плинність і кут відхилення. Готовий препарат аналізували за всіма показниками згідно зі специфікацією, в тому числі досліджували такі параметри, як розпадання, розчинення, стираність і стійкість до роздавлювання. Результати. Розроблена технологія та підібрані оптимальні умови одержання препарату на основі субстанції адеметіонін 1,4-бутандисульфонату. Визначені критерії оптимізації: сипучість, насипна густина маси для таблетування, а також стійкість до роздавлювання, стираність і розпадання готових таблеток. Критичним показником є вологість субстанції, котра впливає на якість продукції, потребує відповідних умов виробництва. Висновки. На основі вивчення впливу відносної вологості та зусилля пресування на вказані вище показники встановили, що найраціональнішим методом одержання таблеток є таблетування з попереднім гранулюванням (брикетуванням) маси. Фізико-хімічними (сипучість, насипна густина, кут відхилення) та технологічними (стійкість до роздавлювання, стираність, розчинення та розпадання) методами досліджень доведено, що ця технологія дає змогу одержати таблетки, які повністю від-повідають вимогам специфікації на таблетки, що покриті кишковорозчинною оболонкою. При разработке лекарственного средства нужно учитывать ряд ключевых моментов. Целью фармацевтической разработки является не только создание эффективного и безопасного препарата, но и организация соответствующих условий производ-ственного процесса, обеспечивающих его воспроизводимость. Выбор оптимального состава лекарственного средства и раз-работка технологии позволяет установить интервал допустимых значений параметров процесса и составляющих рецептуры, соблюдение которых гарантирует соответствие конечного продукта требованиям спецификации [7]. Цель работы -разработать технологию получения таблеток на основе адеметионин 1,4-бутандисульфоната, покрытых плё-ночной оболочкой, которая соответствует заданной спецификации. Материалы и методы. При разработке были использованы способы влажной, структурной и сухой грануляции. В приготов-ленных смесях определяли насыпную плотность, текучесть и угол откоса. Готовый препарат анализировали по всем показа-телям согласно спецификации, в том числе исследовались таки...

Fast and reliable identification of obtaining product is very important in the industrial technology of synthesis of pharmaceutical substances. Objective - to study inclusion complexes of β-cyclodextrin with α-bromizovalerian acid and β-cyclodextrin with mint oil by applying near infrared spectroscopy absorption. Compare the spectra obtained with the spectra of equimolar mechanical mixture of the respective components. Β-cyclodextrin complexes with α-bromizovalerian acid and β-cyclodextrin with mint oil were prepared at a well-known technique. Mechanical mixture of β-cyclodextrin with α-bromizovalerian acid and β-cyclodextrin with mint oil were obtained by mixing the components in a molar ratio of 1:1. This paper shows the possibility using method of absorption near-infrared spectroscopy for rapid identification β-cyclodextrin inclusion complexes, as an example used complexes of β-cyclodextrin with α-bromizovalerian acid and β-cyclodextrin with peppermint oil. By comparing the spectra obtained inclusion complexes with the spectra of equimolar mechanical mixture of the corresponding components proved reliability the identification of the target product and the ability to distinguish between an inclusion complex and the mechanical mixture of the components. It is shown that the near infrared spectra obtained using an instrument Thermo Nicolet IS50, Thermo Scientific, inclusion complexes of β-cyclodextrin with a different guest molecules are different from each other.

When developing tablets on the base of ademetionine 1.4-butandionsulfonat substance it is difficult to obtain a stable product, as substance is hygroscopic, and its quantity in the tablet is 90% by weight of the core. The aim of our work was the choice of conditions which would assure the safety of physical and chemical properties of the substance in the production process and allowed to get quality product. Tablet mass was prepared by dry mixing, controlling the relative humidity in the range from 15 to 50% and a temperature from 15 to 25 °C. Studies were carried out by differential scanning calorimetry and the method for determining the weight of moisture. The results were compared with those obtained in studies for comparing drug Geptral (Abbott SpA, Italy). As a result of studies was found that study samples number 1 and number 2 are as close as possible to their thermodynamic properties to the comparing drug. However, achieving a relative humidity of 15% is costly compared with values reaching 20%. Thus in the case of serial production is sufficient to create the following conditions: relative humidity not above 20%, the temperature +20,0 ± 2,0 °C.