Purpose. The results of cryoballoon ablation (CBA) procedure have been mainly derived from studies conducted in experienced atrial fibrillation (AF) ablation centres. Here, we report on CBA efficacy and complications resulting from real practice of this procedure at both high- and low-volume centres. Methods. Among 62 Russian centres performing AF ablation, 15 (24%) used CBA technology for pulmonary vein isolation. The centres were asked to provide a detailed description of all CBA procedures performed and complications, if encountered. Results. Thirteen sites completed interviews on all CBAs in their centres (>95% of CBAs in Russia). Six sites were high-volume AF ablation (>100 AF cases/year) centres, and 7 were low-volume AF ablation. There was no statistical difference in arrhythmia-free rates between high- and low-volume centres (64.6 versus 60.8% at 6 months). Major complications developed in 1.5% of patients and were equally distributed between high- and low-volume centres. Minor procedure-related events were encountered in 8% of patients and were more prevalent in high-volume centres. Total event and vascular access site event rates were higher in women than in men. Conclusions. CBA has an acceptable efficacy profile in real practice. In less experienced AF ablation centres, the major complication rate is equal to that in high-volume centres.

Introduction While several studies have compared the radiofrequency current (RFC) and cryoablation for the treatment of patients with atrial fibrillation (AF), no study has monitored the long-term outcomes with the usage of implantable loop recorders (ILRs). Methods We enrolled 89 consecutive patients with nonvalvular paroxysmal AF (N = 44 for RFC and N = 45 for cryoballoon). The primary efficacy end point was the assessment of effectiveness for each group (RFC versus cryoballoon) when examining freedom from arrhythmia by monitoring with ECG, Holter, and implantable loop recoder (ILR). The primary safety end point compared rates of adverse events between both groups. The secondary efficacy end point examined the duration of the postablation blanking period from ILR retrieved data. Results The mean age of the study population was 56.6 ± 10.2 years, and the follow-up duration was 12 months. There were no differences in baseline patient characteristics between groups. At 12 months, the absolute effectiveness (measured by ILR) was 65.9% in the RFC group and 51.1% in the cryoballoon group (OR = 1.85; 95% CI: 0.79–4.35; p = 0.157), and the clinical effectiveness (measured by ECG and Holter) was 81.8% in the RFC group and 55.6% in the cryoballoon group (OR = 3.6; 95% CI: 1.37–9.46; p = 0.008). There was no difference in safety between both groups. Asymptomatic episodes were significantly more present in the RFC group as measured by ILRs (p < 0.010). In cryoballoon group, arrhythmia episodes were recorded equally irrespective of the follow-up method (i.e., ECG and Holter versus ILR (p > 0.010)). The blanking period does not seem to be as important in cryoballoon as compared to RFC. Conclusion RFC and cryoballoon ablation had similar absolute effectiveness at 12 months. ECG and Holter were effective when assessing the efficacy of the cryoballoon ablation; however, in the RFC group, ILR was necessary to accurately assess long-term efficacy.

Исследование ПРУФ является проспективным, сравнительным, открытым, рандомизированным с использованием группы контроля. Цель исследования-изучить комплексный подход в наблюдении и медикаментозной терапии с оценкой эффективности в монотерапии антиаритмических препаратов (ААП): пропафенона (Пропанорм, ПРО. МЕД. ЦС Прага), соталола и верапамила в сравнении с группой контроля без ААП для предупреждения рецидивов ФП и/или развития новых ПТ в раннем послеоперационном периоде катетерной изоляции устьев ЛВ. Материал и методы. Дневник пациента, ЭКГ, холтер-КГ и для выявления асимптомных аритмий была имплантирована система подкожного кардиомонитора. В соответствии с рандомизацией путем конвертов и дизайна исследования были включены 243 пациента и разделены на четыре равнозначные группы: 1-й группе (n=61) был назначен верапамил ретард 240 мг/сут, 2-й группе (n=62)пропафенон 450 мг/сут, 3-й группе (n=60)-соталол 160 мг/сут и 4-я (контрольная) группа (n=60)-без ААП. В 1-й группе среднее количество ЭК за 3 мес наблюдения составило 1,016±1,74 (р=0,607), во 2-й-0,40±1,03 (р=0,0096), что являлось статистически значимым отличием с группой контроля и в 3-й-1,033±1,52 (р=0,152). Среднее количество госпитализаций за 3 мес составило 0,654±0,74 случаев. В 1-й группе-0,684±0,73 (р=0,178), во 2-й группе (пропафенон)-0,447±0,57 против группы контроля без ААП-0,894±0,88 (р=0,0016) и в 3-й группе (соталол)-0,592±0,67 (р=0,044). За первые 3 мес наблюдения после инвазивного лечения ФП, по данным исследования ПРУФ, в среднем возникали 7,49±10,35 предсердные тахиаритмии (ПТ) с регулярным предсердным циклом, у 10,7%-отдельно и у 59,8%-в комбинации с ФП по данным непрерывного мониторирования ИКМ, который позволил регистрировать асимптомные и симптомные аритмии, и у 8,64%-отдельно и у 57,2%-в сочетание с ФП по данным дневника пациента. Заключение. Эффективность для предупреждения рецидивов ФП в раннем послеоперационном периоде статистически достоверно подтвердил только ААП пропафенон, снизив среднее количество развития пароксизмов ФП (р=0,032) и тем самым достоверно уменьшив необходимость ЭК (р=0,0096) и госпитализаций, связанных с нарушением ритма сердца (р=0,0016). Ни один из исследуемых ААП не подтвердил эффективность для предупреждения рецидивов ПТ с регулярным предсердным циклом в раннем послеоперационном периоде изоляции устьев ЛВ. Ключевые слова: фибрилляция предсердий, радиочастотная абляция устья легочных вен, ранний послеоперационный период, верапамил, пропафенон, соталол, исследование ПРУФ. An effectiveness of antiarrhythmic therapy for different types of recurrent atrial tachyarrhythmia in early postoperative period after catheter isolation of pulmonary veins

Аритмии сердцаПрофилактика предсердных тахиаритмий в послеоперационном периоде катетерной изоляции устьев легочных вен у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий Тарасов А. В., Давтян К. В., Марцевич С. Ю., Шатахцян В. С.ФГБУ "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины" Минздрава Росси. Москва, Россия Цель. Изучить комплексный подход в наблюдении и медикаментозной монотерапии с оценкой ее эффективности и безопасности следующими антиаритмическими препаратами (ААП): IС класса пропафенона, III класса соталола и IV класса верапамила, по сравнению с группой контроля без ААП для предупреждения рецидивов фибрилляции предсердий (ФП) и предсердных тахиаритмий (ПТ) в послеоперационном периоде катетерной изоляции устьев легочных вен (ЛВ). Материал и методы. Исследование ПРУФ является проспективным, сравнительным, открытым, рандомизированным с использованием группы контроля. Включены в исследование мужчины и женщины в возрасте ≥25 лет, страдающие симптоматической пароксизмальной формой ФП без органической патологии сердца. 243 пациента были рандомизированы путем конвертов на 4 группы исследуемых препаратов и группу контроля после инвазивного лечения с достижением электрической изоляции устья ЛВ, подтвержденной в ходе операции. Значимых различий в базовых характеристиках: пол, возраст, длительность ФП, основная или сопутствующая патология, параметры эхокардиографии и сопутствующая терапия, между группами не было. Пациенты наблюдались 365 дней. Результаты. В исследовании ПРУФ получены следующие результаты: в группе 1 (верапамил) эффективность после первой опера-ции составила 65,5% (n=40), в группе 2 (пропафенон) -70,96% (n=44), в группе 3 (соталол) -65% (n=39) и в группе контроля (без ААП) -65% (n=39), соответственно. Основные результаты исследования будут представлены в следующих публикациях. Заключение. Впервые дана оценка эффективности и безопасности различных классов ААП для профилактики рецидивов ФП и ПТ в раннем и позднем послеоперационном периодах катетерной изоляции устья ЛВ с помощью имплантируемого подкожного кардиомонитора для выявления асимптомных и симптомных ПТ и традиционной системы суточного мониторирования электрокардиограммы по Холтеру. Ключевые слова: фибрилляция предсердий, радиочастотная аблация устья легочных вен, криобаллонная аблация устьев легочных вен, ранние рецидивы предсердных аритмий, антиаритмическая терапия. Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2016; 15(5): 43-49 http://dx.[Тарасов А. В.* -к. м.н., с. н.с. лаборатории ренгенохирургических методов лечения аритмий сердца, Давтян К. В. -д. м.н., зав. лабораторией, Марцевич С. Ю. -д. м.н., профессор, руководитель отдела профилактической фармакотерапии, Шатахцян В. С. -м. н.с. лаборатории]. Aim.To study a complex approach in observation and medication monotherapy with assessment of its effectiveness and safety, with the following antiarrhythmic drugs (AAD): IC class propafenon, III class sotalol, IV class verapamil, -comparing to the controls without AAD, for prevention of atrial fibrillation (AF) r...

ФГБУ "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины" Минздрава России. Москва, Россия Цель. Изучить комплексный подход в наблюдении и медикаментозной терапии с оценкой эффективности и безопасности монотерапии антиаритмическими препаратами (ААП): пропафенона, соталола и верапамила в сравнении с группой контроля без ААП для предупреждения рецидивов предсердных тахиаритмий в раннем и последующем послеоперационном периоде катетерной изоляции устьев легочных вен (ЛВ). Материал и методы. В соответствии с рандомизацией путем конвертов, и дизайна исследования были включены 243 пациента 142 (58,44%) мужчины и 101 (41,56%) женщина в возрасте 25-79 лет (средний возраст-56,09±10,14 года) с аритмическим анамнезом 4,48±2,6 года и разделены на 4 равнозначные группы: 1 группе (n=61) был назначен ААП по классификации Vaughan Williams класс 4-верапамил ретард 240 мг/сут., 2 группе (n=62)-ААП класс 1С-пропафенон 450 мг/сут., 3 группе (n=60)-ААП класс 3соталол 160 мг/сут. и 4 группа контроля (n=60)-без ААП. Наблюдение осуществлялось минимально 365 сут. (±10 сут.). Методы исследования: дневник пациента, ЭКГ, ХМ-ЭКГ и половине больным была имплантирована система подкожного кардиомонитора Reveal ® (Medtronic). Результаты. Общая эффективность изоляции устья ЛВ после одного вмешательства составила 66,6% (n=162, 95% доверительный интервал (ДИ) 61-72%), 67,2% (n=123, 95% ДИ 60-74%) на фоне антиаритмической терапии (ААТ) и 65% (n=39, 95% ДИ 52-76)% без ААТ (р=0,75). У 81 (33,4%) пациента АТТ была неэффективной, из которых 62 (25,5%) были направлены на повторную операцию. Общая эффек-тивность инвазивного лечения после 2 вмешательств составила 88,5% (n=215, 95% ДИ 84-92%), на фоне ААТ-88,55% (n=183, 95% ДИ 83-92%) и без ААТ-88,33% (n=53, 95% ДИ 78-94%) (р=0,83). Были выявлены отличия в группах в раннем послеоперационном периоде по количеству медикаментозных и электрических кардиоверсий, а также количеству госпитализаций, связанных с аритмией. Среднее количество госпитализаций за 3 мес. составило 0,654±0,74 случая. В 1 группе 0,684±0,73 vs группы контроля без ААП-0,894±0,88 (р=0,178), во 2 группе (пропафенон)-0,447±0,57 vs группы контроля-0,894±0,88 (р=0,0016) и в группе 3 (соталола)-0,592±0,67 vs группы контроля-0,894±0,88, соответственно (р=0,044). Заключение. ААТ в послеоперационном периоде катетерной изоляции устья ЛВ не влияет на исходы инвазивного лечения после одной или двух операций, однако влияет на клиническое течение постоперационного периода, уменьшая количество медикаментозных и электрических кардиоверсий и достоверно снижая количество госпитализаций, связанных с нарушением ритма сердца. Ключевые слова: фибрилляция предсердий, радиочастотная аблация устья легочных вен, ранний послеоперационный период, верапамил, пропафенон, соталол, исследование ПРУФ.