No abstract

В статье представлены результаты изучения параметров фармакокинетики оригинального противотуберкулезного препарата тиозонид, капсулы 100 мг (ЗАО «Фарм-Синтез», Москва) при однократном приеме возрастающих доз различными группами здоровых добровольцев в рамках клинического исследования I фазы.

We present here our results from studies of the pharmacokinetic parameters of the original antituberculosis agent thiozonide, 100-mg capsules (ZAO Farm-Sintez, Moscow) using single increasing doses in different groups of healthy volunteers in a phase I clinical trial.

Разработана и валидирована методика определения противотуберкулезного препарата тиозонида в плазме крови. Пробоподготовку проводили осаждением белков ацетонитрилом. Количественное определение проводили методом ВЭЖХ с масс-селективным детектором. Разработанная методика была валидирована по следующим валидационным характеристикам: селективность, линейность, правильность, прецизионность, предел количественного определения, перенос пробы, стабильность растворов. Аналитический диапазон методики составил 1–1000 нг/мл тиозонида в плазме крови. Полученный аналитический диапазон позволяет применять разработанную методику для дальнейших исследований фармакокинетики инновационного препарата тиозонид.

No abstract