No abstract

В статье представлены результаты изучения параметров фармакокинетики оригинального противотуберкулезного препарата тиозонид, капсулы 100 мг (ЗАО «Фарм-Синтез», Москва) при однократном приеме возрастающих доз различными группами здоровых добровольцев в рамках клинического исследования I фазы.

Разработана и валидирована методика определения противотуберкулезного препарата тиозонида в плазме крови. Пробоподготовку проводили осаждением белков ацетонитрилом. Количественное определение проводили методом ВЭЖХ с масс-селективным детектором. Разработанная методика была валидирована по следующим валидационным характеристикам: селективность, линейность, правильность, прецизионность, предел количественного определения, перенос пробы, стабильность растворов. Аналитический диапазон методики составил 1–1000 нг/мл тиозонида в плазме крови. Полученный аналитический диапазон позволяет применять разработанную методику для дальнейших исследований фармакокинетики инновационного препарата тиозонид.

We present here our results from studies of the pharmacokinetic parameters of the original antituberculosis agent thiozonide, 100-mg capsules (ZAO Farm-Sintez, Moscow) using single increasing doses in different groups of healthy volunteers in a phase I clinical trial.

No abstract