A Normatização Dos Fitoterápicos No Brasil

Oliveira, Andrezza Beatriz; Longhi, Joy Ganem; Andrade, Cláudia Alexandra de; Miguel, Obdúlio Gomes; Miguel, Marílis Dallarmi

doi:10.5380/acd.v7i2.9042

Cited by 7 publications

(7 citation statements)

References 1 publication

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…O desenvolvimento de um medicamento fitoterápico compreende uma série de etapas, tais como: farmacobotânica, fitoquímica, farmacotécnica, e de estudos não clínicos e clínicos. Estes últimos abrangem estudos farmacológicos e toxicológicos a fim de garantir segurança e eficácia na viabilidade de produção de um fitoterápico (Oliveira et al, 2007).…”

Section: Aspectos Regulatórios Para O Registro E Desenvolvimento De Um Fitoterápicounclassified

A importância dos ensaios de toxicidade para o desenvolvimento e o registro de fitoterápicos no Brasil

Silva

Furtado

Osório

et al. 2021

RSD

View full text Add to dashboard Cite

Os estudos toxicológicos não-clínicos funcionam com um alicerce no processo de desenvolvimento de novos fármacos, visto que antecipam riscos e, portanto, reduzem a probabilidade de um novo fármaco interferir no metabolismo celular prejudicando a saúde do indivíduo além de não cumprir sua função farmacológica no organismo. Assim, considerando o potencial terapêutico das plantas medicinais, o presente trabalho tem como objetivo descrever a importância dos ensaios toxicológicos e os aspectos atuais concernentes ao registro de medicamentos fitoterápicos no Brasil. Para realização deste trabalho foram pesquisadas bases de dados científicas, tais como: Periódicos CAPES e Scielo, tendo o banco de dados sido complementado com artigos da legislação brasileira. Não houve restrição de busca quanto ao idioma ao ano de publicação dos materiais científicos, mas sim, quanto à relevância do seu conteúdo para o presente artigo. Dessa forma, observou-se que o papel regulador da ANVISA é fundamental para evitar que medicamentos ineficazes, tóxicos e de má qualidade alcancem o mercado e ocasionem problemas como intoxicações, interações com outros medicamentos, danos terapêuticos, ou até mesmo óbitos. Assim, por ser uma prática tradicional de saúde e já revelada em diversos estudos como de utilidade terapêutica por uma parcela significativa da população, torna-se interessante discutir a situação atual dos fitoterápicos e a seriedade que se deve ter no seu desenvolvimento principalmente diante dos ensaios toxicológicos não-clínicos uma vez que eles podem evitar problemas de saúde pública a curto e longo prazo.

show abstract

Section: Aspectos Regulatórios Para O Registro E Desenvolvimento De Um Fitoterápicounclassified

A importância dos ensaios de toxicidade para o desenvolvimento e o registro de fitoterápicos no Brasil

Silva

Furtado

Osório

et al. 2021

RSD

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…O estímulo ao uso de fitoterápicos tem como objetivo prevenir, curar ou minimizar os sintomas das doenças, de forma mais acessível à população e aos serviços públicos de saúde, ao serem comparados com aqueles obtidos por síntese química, que são, em geral, mais onerosos, devido às patentes tecnológicas envolvidas. A normatização desses medicamentos é de suma importância para garantir a qualidade, de forma a possibilitar um tratamento adequado das enfermidades (6,7).…”

Section: Introductionunclassified

Análise Da Adequação De Embalagens, Bulas E Peças Publicitárias De Medicamentos Fitoterápicos

Júnior

Nascimento

Costa

2019

Infarma

View full text Add to dashboard Cite

Medicamentos fitoterápicos são produtos obtidos pelo emprego exclusivo de matéria-prima ativa vegetal, cuja eficácia e segurança são validadas por meio de levantamentos etnofarmacológicos, documentações tecnocientíficas em bibliografia ou publicações indexadas ou por estudos farmacológicos e toxicológicos pré-clínicos e clínicos. Sua qualidade não está vinculada somente a sua segurança e eficácia, mas sim a diversos quesitos que englobam desde os aspectos envolvidos na pesquisa até a sua utilização pelo usuário final. Dentre eles, a embalagem possui um papel preponderante, pois além de fazer parte do produto, serve para prover determinada apresentação, proteção, identificação, informação, aceitabilidade e comodidade do produto durante as fases de desenvolvimento, produção, armazenamento, transporte, exposição e uso. Assim, a embalagem representa um objeto de contato direto entre o produto e o usuário, por isso, suas funções técnicas, estéticas e informativas, devem obedecer à legislação vigente e aos conceitos éticos e morais. Este trabalho teve como objetivo avaliar a aplicação da legislação brasileira quanto a embalagem e rotulagem de medicamentos fitoterápicos do mercado nacional e de peças publicitárias relacionadas à venda de fitoterápicos, comparando os resultados obtidos com os de estudos anteriores. Trata-se de uma pesquisa de campo, tendo-se como objeto de avaliação 10 medicamentos fitoterápicos oriundos de diferentes drogarias da cidade de Teresina, PI e 20 peças publicitárias para a realização da análise. As regras passaram a ser mais exercidas em comparação aos resultados obtidos em estudos anteriores.

show abstract

“…Fitoterápico: produto obtido de matéria-prima ativa vegetal, exceto substâncias isoladas, com finalidade profilática, curativa ou paliativa, incluindo medicamento fitoterápico e produto tradicional fitoterápico, podendo ser simples, quando o ativo é proveniente de uma única espécie vegetal medicinal, ou composto, quando o ativo é proveniente de mais de uma espécie vegetal; (BRASIL, 2014) Medicamentos fitoterápicos são apresentados de diversas formas e usados para o tratamento dos mais diversos males. Segundo Guimarães (2015), "...podem ser usados sob a forma de infusão, de cocção, maceração, tintura, extrato fluído, pomada, creme, gel, xarope, inalação, cataplasma, compressa, gargarejo ou bochecho, entre outros".…”

Section: Introductionunclassified