Comportamento dos testes sorológicos ML Flow e ELISA (PGL-I) em áreas endêmica e não endêmica de hanseníase

Abstract

ML Flow and anti-PGL-I ELISA are serological tests that detect IgM antibodies against the phenolic glycolipid I (PGL-I), specific to Mycobacterium leprae. To evaluate the outcomes of ML Flow and ELISA (PGL-I) serological tests in leprosy-endemic areas in comparison to non-endemic ones, a total of 351 volunteers from Brazil and Chile were examined, including leprosy patients, healthy controls and others affected by other infectious or non-infectious diseases that are common differential diagnoses for leprosy. The ELISA cut-off point was established using the ROC Curve method (> 0.157). In endemic areas, 70% of leprosy patients present positive ML Flow results and 53.3% were ELISA-positive. In non-endemic areas, ML Flow was negative in all the subjects tested and ELISA was positive in 4 volunteers. ML Flow is faster and more easily performed and, therefore, a more adequate test for use in basic, primary-level health care centers. ELISA requires trained personnel, in addition to a more complex laboratory infrastructure.Key-words: Serologic tests. PGL-I antigen. Leprosy. ML Flow. ELISA. RESUMOO ML Flow e o ELISA PGL-I são testes sorológicos que detectam anticorpos IgM contra o glicolipídio fenólico I específico do Mycobacterium leprae. Para avaliar o comportamento destes testes em áreas endêmica e não endêmica para hanseníase foram estudados 351 voluntários no Brasil e no Chile, incluindo pacientes com hanseníase, controles sadios, portadores de outras doenças infecciosas, não infecciosas e dermatoses que fazem diagnóstico diferencial com hanseníase. O ponto de corte do ELISA foi estabelecido pelo método da Curva ROC (> 0,157). Em área endêmica, o ML Flow apresentou resultados positivos em 70% dos pacientes com hanseníase; o ELISA foi positivo em 53,3%. Em área não endêmica, o ML Flow foi negativo em todos os voluntários testados; o ELISA foi positivo em 4 voluntários. O ML Flow é um ensaio mais rápido, facilmente aplicável e, portanto, mais adequado para ser utilizado na Atenção Básica; o ELISA necessita, alem de uma infra-estrutura de laboratório adequada, pessoal treinado e especializado em sua execução.

Unexpectedly high leprosy seroprevalence detected using a random surveillance strategy in midwestern Brazil: A comparison of ELISA and a rapid diagnostic test

“…Our anti-PGL-I ELISA findings were similar to previously described results [13, 27, 28]. The anti-PGL-I ELISA was able to identify all LL cases (n = 3), 54.3% of borderline forms (n = 19), especially BL patients (71.4%) and 66.7% of I form.…”

Presence of Mycobacterium leprae DNA and PGL-1 antigen in household contacts of leprosy patients from a hyperendemic area in Brazil

“…This rate was similar to that reported by Araújo et al (2012), in which 13.3% were seropositive subjects in an endemic region, but lower than the value observed by Barreto et al (2011) in a hyperendemic area (35%). Nevertheless, leprosy contacts have a higher risk of developing the disease, regardless the proportion of seropositive contacts in endemic and non-endemic areas (Da Silva et al, 2008;Frota et al, 2010). Our results demonstrate that the same may apply when comparing the seropositive rate in endemic and hyperendemic areas.…”

Sensibilidade do teste ELISA anti-PGL-1 com dois antígenos sintéticos derivados do PGL-1 do Mycobacterium leprae

“…Entretanto, o estudo de Chanteau et al 16 encontrou que o antígeno trissacarídeo é mais sensível para o diagnóstico da hanseníase PB, ao contrário deste estudo, que observou que o antígeno dissacarídeo é que se apresentou mais sensível ao diagnóstico da hanseníase PB. É importante ressaltar que o estudo em questão foi realizado em área de baixa endemicidade, a Polinésia Francesa, e tal fato sugere que o desempenho do antígeno trissacarídeo é melhor para o diagnóstico dos pacientes PB em virtude de não haver proporção significativa de indivíduos clinicamente sadios infectados com o M. leprae, os quais seriam positivos à sorologia, reduzindo, desta forma a sensibilidade dele, diferente das regiões hiperendêmicas 5,6,7,8,9,22,23,24,25 , pois, nessas regiões, a proporção de indivíduos clinicamente sadios infectados é normalmente alta 3,4,5,6,7,26 .…”

“…Neste estudo, observou-se que o antígeno trissacarídeo apresenta melhor desempenho na identificação de contatos de pacientes com hanseníase com maior risco de adoecimento por hanseníase comparado ao dissacarídeo, 22,41% e 8,62%, respectivamente (Tabela 2). A positividade geral entre contatos (CCOS + CNCOS) foi 16,51% (18/109), semelhante às taxas encontradas em outros estudos 22,23,24,25,26 .…”