Development and implementation of a pass/fail field-friendly method for detecting sildenafil in suspect pharmaceutical tablets using a handheld Raman spectrometer and silver colloids

Lanzarotta, Adam; Lorenz, Lisa; Batson, JaCinta S.; Flurer, Cheryl L.

doi:10.1016/j.jpba.2017.09.005

Cited by 24 publications

(30 citation statements)

References 14 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Order By: Relevance

“…After applying a sample preparation method, special agents in a mail facility tested 14 samples of Viagra (12 contained sildenafil) with the TruScan RM with an accuracy of 91.7% to qualitatively identify the presence/absence of sildenafil (Fourier Transform-Infrared (FT-IR) analysis as reference technique). 19 Different strengths (simulating ‘substandard’ medicines) of the same antimalarial APIs and brand could not be reliably distinguished using the match/not-match approach. 15 20 In addition, one in three placebos wrongly passed the identification test versus their full API strength counterpart.…”

Section: Resultsmentioning

confidence: 99%

Field detection devices for screening the quality of medicines: a systematic review

et al. 2018

View full text Add to dashboard Cite

BackgroundPoor quality medicines have devastating consequences. A plethora of innovative portable devices to screen for poor quality medicines has become available, leading to hope that they could empower medicine inspectors and enhance surveillance. However, information comparing these new technologies is woefully scarce.MethodsWe undertook a systematic review of Embase, PubMed, Web of Science and SciFinder databases up to 30 April 2018. Scientific studies evaluating the performances/abilities of portable devices to assess any aspect of the quality of pharmaceutical products were included.ResultsForty-one devices, from small benchtop spectrometers to ‘lab-on-a-chip’ single-use devices, with prices ranging from US$20 000, were included. Only six devices had been field-tested (GPHF-Minilab, CD3/CD3+, TruScan RM, lateral flow dipstick immunoassay, CBEx and Speedy Breedy). The median (range) number of active pharmaceutical ingredients (APIs) assessed per device was only 2 (1–20). The majority of devices showed promise to distinguish genuine from falsified medicines. Devices with the potential to assay API (semi)-quantitatively required consumables and were destructive (GPHF-Minilab, PharmaChk, aPADs, lateral flow immunoassay dipsticks, paper-based microfluidic strip and capillary electrophoresis), except for spectroscopic devices. However, the 10 spectroscopic devices tested for their abilities to quantitate APIs required processing complex API-specific calibration models. Scientific evidence of the ability of the devices to accurately test liquid, capsule or topical formulations, or to distinguish between chiral molecules, was limited. There was no comment on cost-effectiveness and little information on where in the pharmaceutical supply chain these devices could be best deployed.ConclusionAlthough a diverse range of portable field detection devices for medicines quality screening is available, there is a vitally important lack of independent evaluation of the majority of devices, particularly in field settings. Intensive research is needed in order to inform national medicines regulatory authorities of the optimal choice of device(s) to combat poor quality medicines.

show abstract

Section: Resultsmentioning

confidence: 99%

Field detection devices for screening the quality of medicines: a systematic review

et al. 2018

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…The application of SERS to illicit drug detection began at the turn of the century and included cocaine [16], barbiturates [17], and amphetamines [18,19,20]. More recently, several publications have described the use of hand-held Raman spectrometers for field measurements [21,22,23,24].…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

Quantitative Measurements of Codeine and Fentanyl on a Surface-Enhanced Raman-Active Pad

et al. 2019

View full text Add to dashboard Cite

The USA is in the midst of an opioid crisis that included over 60,000 overdose fatalities in 2017, mostly unintentional. This is due to excessive use of prescription opioids and the use of very strong synthetic opioids, such as fentanyl, mixed with illicit street drugs. The ability to rapidly determine if people or packages entering the country have or contain drugs could reduce their availability, and thereby decrease the use of illicit drugs. In an effort to address this problem, we have been investigating the ability of surface-enhanced Raman spectroscopy to detect trace amounts of opioids on clothing and packages. Here, we report the measurement of codeine and fentanyl at 100 ng/mL for 5 min on a pad impregnated with gold colloids, as well as a preliminary measurement of 500 pg of fentanyl on a glass surface using one of these pads. The calculated limit of detection for this measurement was 40 pg. This data strongly suggests that these pads, used with portable Raman analyzers, would be invaluable to airport security, drug raids, crime scenes, and forensic analysis.

show abstract

“…Currently, IR spectrometers are very widely used, created and available databases of IR spectra for technical and food additives, drugs, poly-and monomers, surfactants, plasticizers, pesticides, solvents, petroleum products, toxic substances, steroids and other compounds, in the composition which includes one component. The literature is increasingly devoted to the publication of IR spectroscopy for the detection of FD, for example, samples of drugs of the steroid group [11], to identify derivatives of 1,4-benzodiazepines [12], qualitative and quantitative analysis of antitumor drugs derived from bis-β-chloroethylamine [13], drugs based on benzenesulfamide derivatives in the presence of degradation products [14], nicotinic acid and its derivatives [15], pyrazole and salicylic acid derivatives [16], sildenafil [17], oxcarbazepine [18]. In the presence of an azido group having a characteristic band in the range of 4.69-4.71 μm, it is possible to identify azidothymidine [19], by a set of absorption bands in the high-, medium-and lowfrequency (less than 7.69 μm) regionssynthetic peptide compounds: thymogen, thymodepressin, neogene [20].…”

Section: Research Resultsmentioning

confidence: 99%

Estimation of the possibility of expanding the instrument base for the rapid detection of falsified medicinal products in the Rivne region

Lebed

Nemchenko

Zdoryk³

2020

ScienceRise: Pharmaceutical Science

View full text Add to dashboard Cite

Мета дослідження. Оцінка шляхів розширення приладової бази фотометричного обладнання для контролю якості лікарських засобів, обґрунтування перспектив їх впровадження і застосування у діяльності територіальної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області. Матеріали та методи. Використовувалися літературні дані, наукові публікації щодо застосування фотометричних методів при контролі якості ЛЗ та власні дослідження контролю якості ЛЗ. У роботі використані методи системного аналізу, бібліосемантичний, узагальнення даних, при проведенні експериментальних досліджень використано метод абсорбційної спектрофотометрії в інфрачервоній області. Результати. В роботі проаналізовано ефективність застосування ІЧ спектроскопії для контролю якості ЛЗ та виявлення їх фальсифікатів в рамках удосконалення сучасних підходів до протидії та боротьби з обігом ФЛЗ в Україні. Встановлено перспективу використання портативних раманівських спектрометрів для контролю якості ЛЗ, виходячи із їх переваг перед ІЧ спектрофотометрією. Було проаналізовано визначений перелік ЛЗ, що містять (азитроміцин, еритроміцин, ібупрофен, парацетамол, кларитроміцин, цефуроксим натрію), у тому числі жарознижувальних засобів та антибіотиків, які можуть бути використані для лікування ускладнень при COVID-19, методом абсорбційної спектрофотометрії в інфрачервоній області із залученням приладової бази Національного університету водного господарства та природокористування і Рівненського державного гуманітарного університету міста Рівне. Результати. В роботі вперше запропоновано залучення приладової бази вищих навчальних закладів для рутинного контролю якості ЛЗ та виявлення їх фальсифікатів територіальними лабораторіями з контролю якості лікарських засобів на прикладі Рівненської області. Обґрунтовано необхідність впровадження та оснащення територіальних органів державного контролю якості лікарських засобів портативними приладами раманівської спектрометрії для проведення експресного, неруйнівного контролю якості ЛЗ. Висновки. Актуальним для впровадження у роботу Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками є метод раманівської спектроскопії. Впровадження даного методу та обладнання дасть змогу підвищити ефективність інспектувань, а також значно скоротити терміни їх проведення. За результатами експериментальних досліджень на базі Національного університету водного господарства м. Рівне та Рівненського державного гуманітарного університету є доцільним і можливим залучення обладнання регіональних навчальних закладів та лабораторій для виявлення фальсифікатів і недопущення їх використання системою охорони здоров'я Ключові слова: інфрачервона спектроскопія, раманівська спектроскопія, контроль якості лікарських засобів

show abstract

Development and implementation of a pass/fail field-friendly method for detecting sildenafil in suspect pharmaceutical tablets using a handheld Raman spectrometer and silver colloids

Cited by 24 publications

References 14 publications

Field detection devices for screening the quality of medicines: a systematic review

Field detection devices for screening the quality of medicines: a systematic review

Quantitative Measurements of Codeine and Fentanyl on a Surface-Enhanced Raman-Active Pad

Estimation of the possibility of expanding the instrument base for the rapid detection of falsified medicinal products in the Rivne region

Contact Info

Product

Resources

About