Estudos De Equivalência Farmacêutica E Perfil De Dissolução Comparativo De Medicamentos Contendo Hidroclorotiazida

Abstract

A hidroclorotiazida (HCTZ) é um fármaco da classe dos diuréticos tiazídicos, amplamente utilizado no tratamento de pacientes com edema e hipertensão arterial sistêmica leve a moderada, sendo considerado altamente efetivo pelos profissionais da saúde. O objetivo deste trabalho foi avaliar a equivalência farmacêutica e realizar estudos comparativos de perfil de dissolução entre medicamento Referência (R) e três medicamentos Genéricos (G1, G2 e G3) na forma de comprimidos de liberação imediata de HCTZ (25 mg), de acordo com a monografia apresentada na Farmacopeia Brasileira 5ª Ed. (2010) e a legislação nacional vigente. Nos testes físicos e físico-químicos todos os medicamentos G foram aprovados, no entanto, em alguns casos apresentaram diferenças significativas quando comparados ao medicamento R. Em relação ao perfil de dissolução, o qual visa avaliar o fator de semelhança F2, apenas o medicamento G3 não apresentou um perfil semelhante quando comparado ao medicamento R. A intercambialidade entre G3 e R pode estar comprometida, pois há possibilidade de não atingir níveis plasmáticos da HCTZ na velocidade e extensão desejadas. Os resultados deste trabalho podem refletir a qualidade e confiabilidade dos medicamentos genéricos amplamente utilizados pela população brasileira.

Estudo De Equivalência Farmacêutica Entre Comprimidos De Furosemida Similares E Genéricos

“…Essas variações de peso entre comprimidos do mesmo lote ou entre comprimidos de diferentes marcas mostram uma relação de quantidade entre o ativo e os excipientes utilizados para a fa-bricação. Segundo um estudo de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo de medicamentos contendo hidroclorotiazida, quanto mais pesado o medicamento, mais excipientes ele possui (18).…”

Estudo De Equivalência Farmacêutica De Comprimidos De Cloridrato De Metformina Genéricos E Similares

“…Em um estudo de equivalência farmacêutica e perfi l de dissolução comparativo de comprimidos contendo hidroclorotiazida o tempo máximo de desintegração dos comprimidos testados foi de 15 min (22).…”

“…A variação no tempo de desintegração está relacionada com os excipientes utilizados e suas proporções, como por exemplo, excipientes lubrifi cantes que possuem características hidrofóbicas, assim quanto maior sua quantidade na formulação ocorre o atraso na desintegração e consequentemente na dissolução (19,22,24,25).…”

“…Em um estudo comparativo das propriedades físico-químicas de comprimidos de cloridrato de metformina de 1 g, os valores obtidos de porcentagem dissolvida variaram de 96,32% a 92,27%. A dissolução do fármaco pode ser infl uenciada pelos excipientes utilizados na formulação, que podem interferir na desintegração e consequentemente na dissolução (19,22,24). Block e cols (2008) desenvolveram quatro formulações de comprimidos de metformina 500 mg com diferentes excipientes e testaram a equivalência dos comprimidos produzidos com o medicamento referência.…”

Consumo alimentar de magnésio em pacientes com síndrome metabólica em uso de hidroclorotiazida

“…Referindo-se aos anti-hipertensivos, a hidroclorotiazida (HCTZ) é um medicamento pertencente à classe dos diuréticos tiazídicos, sendo que este fármaco, em conjunto com os betabloqueadores, foram os mais utilizados nos últimos 40 anos no tratamento de pacientes com HAS 9 . Os diuréticos tiazídicos conseguem regular a pressão arterial, reduzindo de forma antecipada o volume intravascular e a resistência vascular periférica, porque impossibilitam a reabsorção de sódio e cloreto nos túbulos renais 10 .…”