Инфекционная патология в период новорожденности остается одной из ведущих причин неонатальной заболеваемости и смертности. Инфекция мочевыделительной системы встречается в 23 % случаев всей инфекционной заболеваемости. Для лечения инфекционной патологии используется, главным образом, этиотропная терапия, направленная на эрадикацию возбудителя. Основными лекарственными средствами, используемыми для этого, являются антибактериальные препараты. При лечении новорожденных часто используются препараты off label (цефалоспорины 1 и 4 поколения, макролиды, карбопенемы, сульфаниламиды), что приводит к удлинению сроков проводимой терапии в среднем на 37,1 % и увеличению частоты развития неблагоприятных побочных реакций в среднем на 11,4 %. В практике врача неонатолога предпочтение следует отдавать назначению лекарственных препаратов согласно их инструкции, а изучение возрастных ограничений, способов дозирования, путей введения и длительности терапии должно проводиться в рамках клинических исследований. Все это важно для повышения эффективности и безопасности проводимой лекарственной терапии.