Fixed-dose combination antihypertensives and risk of medication errors

Moriarty, Frank; Bennett, Kathleen; Fahey, Tom

doi:10.1136/heartjnl-2018-313492

Cited by 32 publications

(22 citation statements)

References 29 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…Furthermore, a previous study reported that FDCs were associated with increased risk of therapeutic duplication. 31 In conclusion, this 3-period replicate crossover study demonstrated the BE of the FDC formulation of amlodipine, valsartan, and atorvastatin and the separate formulations of an amlodipine/valsartan tablet and an atorvastatin tablet by using a reference-scaled average BE approach.…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 68%

See 1 more Smart Citation

Pharmacokinetic and Safety Profiles of a Fixed‐Dose Combination of Amlodipine, Valsartan, and Atorvastatin: A 3‐Period Replicate Crossover Study

Kim

2019

Clinical Pharm in Drug Dev

View full text Add to dashboard Cite

The objective of study was to compare the pharmacokinetic and safety profiles of a fixed‐dose combination (FDC) formulation of 5/160/20 mg amlodipine/valsartan/atorvastatin with those of separate formulations of a 5/160‐mg amlodipine/valsartan tablet and a 20‐mg atorvastatin tablet. This was a randomized, open‐label, single‐dose, 3‐sequence, 3‐period replicate crossover study with 42 subjects. Serial blood samples for pharmacokinetic assessment were collected up to 72 hours postdose. For establishing bioequivalence (BE) for amlodipine, valsartan, and atorvastatin, a reference‐scaled average BE approach was used if applicable, as well as the conventional limit of 0.80‐1.25. The 90% confidence intervals (CIs) for the geometric mean ratios (GMRs) for the maximum plasma concentration (Cmax) and the area under the curve to the last measurable concentration (AUCt) between the FDC and separate formulations were within the 0.80‐1.25 limit for all analytes but atorvastatin. The estimated within‐subject standard deviation of the log‐transformed values of the separate formulations, the reference intervention, was 0.3804 for the Cmax of atorvastatin, being set at 0.7489‐1.3352 for the BE acceptance limit. For both the Cmax and AUCt for atorvastatin, the GMRs lay within 0.80‐1.25, and the 90%CIs for the GMRs were within the BE acceptance limit. This 3‐period replicate crossover study demonstrated the BE of the FDC formulation of amlodipine, valsartan, and atorvastatin and the separate formulations of an amlodipine/valsartan tablet and an atorvastatin tablet. A similar incidence of treatment‐emergent adverse events (TEAEs) was observed in both interventions, and headache was the most common TEAE.

show abstract

Section: Discussionmentioning

confidence: 68%

“…Also, it should be noted that it is difficult to delicately adjust the dose of each component in FDCs, although dose titration is quite important in some patients with HTN. Furthermore, a previous study reported that FDCs were associated with increased risk of therapeutic duplication …”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Pharmacokinetic and Safety Profiles of a Fixed‐Dose Combination of Amlodipine, Valsartan, and Atorvastatin: A 3‐Period Replicate Crossover Study

Kim

2019

Clinical Pharm in Drug Dev

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…Лишь недавно в ходе выполнения крупного ретроспективного исследования [28] была предпринята попытка проверить гипотезу о том, увеличивает ли назначение КАГППД риск ошибок при назначении антигипертензивной терапии, в частности, риск необоснованных дублирований в назначении, и риск возможных нежелательных лекарственных взаимодействий по сравнению со СКАГП. В исследование были включены данные о 307833 назначениях КАГППД (67% всех назначений) и данные о 151632 назначениях СКАГП.…”

Section: комбинированная антигипертензивная терапия как необходимое уunclassified

A Flexible Regimen of Combination Antihypertensive Therapy for Lower Blood Pressure to the Lower Target Level. Viewpoint of Cardiologist and Clinical Pharmacologist

Gilyarevskiy

Голшмид

Zaharova

et al. 2019

Racionalʹnaâ farmakoterapiâ v kardiologii

View full text Add to dashboard Cite

1 Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования Россия, 125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1 2 Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского Россия, 129090, Москва, Большая Сухаревская пл., 3 В статье рассматриваются современные подходы к выбору тактики антигипертензивной терапии с использованием комбинированных антигипертензивных препаратов с постоянными дозами или с использованием свободных комбинаций антигипертензивных препаратов. Приводятся данные о том, что в современных условиях лечения артериальной гипертонии использование гибкого подхода к выбору тактики применения комбинированных антигипертензивных препаратов представляется более обоснованным. В частности, с учетом результатов анализа данных об участниках рандомизированного клинического исследования SPRINT обсуждается вопрос о характеристиках больных с артериальной гипертонией, у которых для улучшения прогноза может быть полезно снижение артериального давления (АД) до более низких целевых уровней. Обсуждаются подходы к уменьшению частоты развития нежелательных явлений, обусловленных антигипертензивной терапией, у таких больных в целом, и у больных пожилого и старческого возраста, имеющих не только высокую вероятность достижения преимуществ более интенсивных режимов антигипертензивной терапии по влиянию на прогноз, но и более высокий риск осложнений, обусловленных терапией. Обсуждается проблема менее высокой эффективности применения воспроизведенных антигипертензивных препаратов («дженериков») по сравнению с оригинальными препаратами. Ключевые слова: антигипертензивная терапия, комбинированные антигипертензивные препараты, амлодипин. Для цитирования: Гиляревский С.Р., Голшмид М.В., Захарова Г.Ю., Кузьмина И.М., Синицина И.И. Гибкий режим применения комбинированной антигипертензивной терапии в условиях снижения артериального давления до более низких целевых уровней: взгляд кардиолога и клинического фармаколога. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2019;15(2):265-270.Modern tactics of antihypertensive therapy with fixed dose combination or with free combinations of antihypertensive drugs are reviewed in the article. The evidence that a flexible regimen of combination antihypertensive therapy is more reasonable in the modern treatment of arterial hypertension is presented. The question of the characteristics of hypertensive patients in whom lowering blood pressure to lower target levels may be useful to improve the prognosis is discussed considering the results of the analysis of data on participants in a randomized clinical trial SPRINT. Approaches to reducing the incidence of adverse events caused by antihypertensive therapy in such patients in general and in elderly and senile patients who have not only a higher likelihood of achieving advantages of more intensive antihypertensive therapy regimens for influencing the prognosis, but also a higher risk of complications, due to therapy are considered. The problem of less high efficacy of using replicated antihypertensive drugs (generics) compared to...

show abstract

“…In order to answer this question, Moriarty and colleagues1 retrospectively evaluated all primary healthcare prescriptions in Ireland for the 2015 year, using the Primary Care Reimbursement Services administrative pharmacy claims database. The primary outcome was therapeutic duplication, defined as the use of an anti-hypertensive drug of the same class in an FDC preparation and as a separate drug, prescribed at the same time.…”

mentioning

confidence: 99%