Identificação de medicamentos "não apropriados para crianças" em prescrições de unidade de tratamento intensivo pediátrica

Carvalho, Paulo Roberto Antonacci; Carvalho, Clarissa Gutiérrez; Alievi, Patrícia Tollens; Martinbiancho, Jacqueline Kohut; Trotta, Eliana de Andrade

doi:10.1590/s0021-75572003000500006

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“…Em alguns países, existem relatos de alta prevalência de utilização de medicamentos não aprovados ou off-label (OL), tanto em consultórios, unidades de internação e unidades cirúrgicas quanto em unidade de tratamento intensivo pediátrica e neonatal (UTIN), na maioria das vezes devido ao desconhecimento dos prescritores quanto a essas peculiaridades [4][5][6][7][8] . As prescrições OL definem medicamentos prescritos de forma diferente daquela orientada na bula em relação ao grupo etário, à dose, à frequência do uso, à apresentação, à via de administração ou à indicação para uso em crianças.…”

Section: Use Of Off-label and Unlicensed Drugsunclassified

“…As prescrições OL definem medicamentos prescritos de forma diferente daquela orientada na bula em relação ao grupo etário, à dose, à frequência do uso, à apresentação, à via de administração ou à indicação para uso em crianças. Portanto, uso OL refere-se ao uso não autorizado de um fármaco para um propósito outro que não aquele aprovado pela FDA 4 .…”

Section: Use Of Off-label and Unlicensed Drugsunclassified

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Use of off-label and unlicensed drugs in the neonatal intensive care unit and its association with severity scores

Carvalho

Ribeiro²,

Bonilha³

et al. 2012

J Pediatr (Rio J)

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Objective: To analyze the frequency of unlicensed (UL) and offlabel (OL) prescriptions in neonates admitted to the neonatal intensive care unit of a tertiary care hospital and to determine their association with patients' severity. Methods:Observational cohort study including drugs prescribed during hospitalization of neonates over a 6-week period between July and August 2011. The drugs were classified as UL and OL for dose, frequency, presentation, age group, or indication, according to an electronic list of drugs approved by the Food and Drug Administration. Patients were followed until hospital discharge or 31 days of hospitalization, with daily records of the Neonatal Therapeutic Intervention Scoring System (NTISS). Results:We identified 318 prescription items for 61 patients (average of five items/patient); there were only 13 patients with appropriate use of medications (21%). A prevalence of 7.5% was identified for UL prescriptions and 27.7% for OL, and the most prevalent OL use was that related to age group -19.5%. Fifty-seven medications were computedone patient received 10 UL/OL drugs during hospitalization. The prevalence of OL uses was higher in preterm infants < 35 weeks and in those with higher severity scores (p = 0.00). Conclusions:The prevalence of neonates exposed to UL/OL drugs during hospitalization was high, especially for those with higher NTISS scores. Although there is general appreciation that neonates, especially preterm infants, have a high rate of drug use, an assessment including different cultures and countries is still needed to prioritize areas for future research in the pharmacotherapy of this vulnerable population.J Pediatr (Rio J). 2012;88(6):465-70: Drugs, drug labeling, injury severity score, neonatology. ResumoObjetivo: Avaliar a frequência da prescrição de medicamentos de uso não licenciado (UL) e off-label (OL) em recém-nascidos internados em unidade de tratamento intensivo neonatal de hospital de nível terciário e verificar a associação do seu uso com a gravidade dos pacientes.Métodos: Estudo observacional de coorte dos medicamentos prescritos no período de 6 semanas da internação de neonatos, entre julho e agosto de 2011. Os medicamentos foram classificados em UL e OL para dose, frequência, apresentação, faixa etária e indicação, de acordo com bulário eletrônico aprovado pela Food and Drug Administration. Os pacientes foram acompanhados até alta hospitalar ou 31 dias de internação, com registro diário do Neonatal Therapeutic Intervention Scoring System. Resultados:Foram identificados 318 itens de prescrição para 61 pacientes (média de cinco itens/paciente) e apenas 13 pacientes com uso de medicamentos adequados (21%). Identificaram-se prevalên-cias de 7,5% para prescrições UL e de 27,7% para OL. O uso OL mais prevalente foi para medicamentos não padronizados para faixa etária -19,5%. Computaram-se 57 medicações -um paciente recebeu 10 fármacos UL/OL na internação. A prevalência de usos OL foi maior em prematuros < 35 semanas e nos com escores de gravidade mais ele...

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Section: Use Of Off-label and Unlicensed Drugsunclassified

Use of off-label and unlicensed drugs in the neonatal intensive care unit and its association with severity scores

Carvalho

Ribeiro²,

Bonilha³

et al. 2012

J Pediatr (Rio J)

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“…Os 20 trabalhos incluídos na análise foram realizados em 10 diferentes países, sendo 14 países europeus, Brasil (2), EUA (1), Nova Zelândia (1) e Israel (2). Dos estudos, 13 foram desenvolvidos em hospitais, dois em atenção primaria e três em outros contextos [1][2][3][4]9,10,[25][26][27][28][29][30][31][32][33][34][35][36] .…”

Section: Resultsunclassified

“…Alguns estudos realizados no país evidenciam que, tal como ocorre em outros contextos, o uso de medicamentos não-licenciados ou não-padronizados para a faixa etária, bem como outras inadequações no emprego de medicamentos, são frequentes, particularmente em crianças hospitalizadas [9][10][11][12][13] . É possível que a carência de produtos adequados para uso em crianças seja um importante fator de risco de reações adversas e intoxicações medicamentosas no país, tal como ocorre em outras realidades 14 .…”

Section: Introductionunclassified

Lack of drug preparations for use in children in Brazil

Costa¹,

Rey²,

Coêlho³

2009

J Pediatr (Rio J)

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Objective: To identify drugs which are not suited for pediatric use in Brazil.Methods: A descriptive study involving the development of a national list of unlicensed and off-label medications for pediatric use (problem drugs in pediatrics, PDP) through a literature review, a comparison among sources of the Brazilian pharmaceutical industry, and a survey with pediatricians. Drugs coded at the Anatomic Therapeutic Chemical (ATC) classification system were analyzed regarding licensing status in Brazil and recommendations/indications in pediatrics, based on the following reference sources: the list of licensed drugs of the Brazilian National Health Surveillance Agency (2005), the Brazilian Dictionary of Pharmaceutical Specialties (2005Specialties ( -2007 and the website www.bulas.med.br. Results:Our literature search returned 126 PDP, but 24 drugs were excluded due to absence of national reference. To compose the final list, 24 other drugs referred by pediatricians were added. Of the 126 PDP, 23 drugs were not licensed in the country for use in children; and of the 103 licensed drugs, 24 presented age-related restrictions for pediatric use. The pharmaceutical list included 42 therapeutic groups and 68 subgroups. The groups containing larger numbers of PDP were: antibiotics for systemic use (15), antiepileptics (8), antiasthmatics (7), and analgesics (7). The most frequent problems were: inappropriate dosage (35), unlicensed for pediatric use (28), age-related restrictions (23). Conclusions:The lack of pediatric drug formulations in Brazil shows a profile similar to that observed in other countries, which involves a wide range of clinically important products. This study brings a contribution to the evaluation of the needs and priorities that support the development of suitable medicines for the pediatric patient. (7) e analgésicos (7). Os problemas mais frequentes foram: dosagem inapropriada (43), forma farmacêutica inadequada (35), não-licenciamento para uso pediátrico (28), restrições de faixa etária (23). J Pediatr (Rio J) Conclusões:A carência de medicamentos desenvolvidos para uso em crianças envolve ampla gama de produtos clinicamente importantes. Algumas dessas formulações e dosagens já comercializadas em outros países não são disponibilizadas no mercado brasileiro sem nenhuma justificativa plausível.J Pediatr (Rio J). 2009;85(3):229-235: Uso de medicamentos, pediatria, farmacoepidemiologia, formulações pediátricas, erros de medicação, preparações farmacêuticas, formas de dosagem. Lack of drug preparations for use in children in Brazil IntroduçãoA prescrição de medicamentos não-licenciados ou de uso não-padronizado em crianças é uma realidade condicionada por fatores tais como ausência de produtos licenciados para pacientes pediátricos, carência de apresentações farmacológicas de uso mais flexível e prevalência elevada de medicamentos comercializados sem informação sobre a dose para crianças 1-4 . Tais dificuldades tornam o uso de medicamentos em crianças menos seguro e com resultados menos previsí...

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“…Já os medicamentos off-label são aqueles utilizados além das suas restrições, ou seja, quando sua indicação terapêutica é diferente da aprovada para o medicamento. A reduzida disponibilidade de medicamentos aprovados para faixa pediátrica faz com que os medicamentos off-label sejam responsáveis por até 50% das prescrições [11][12][13].…”

Section: Introductionunclassified

Utilização de medicamentos em crianças internadas em um hospital geral

Martins

Uberti

Warpechowski

et al. 2017

Sci Med

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*** Medication use in children admitted to a general hospital ***AIMS: To describe the profile of medications used in children admitted to a general hospital.METHODS: A cross-sectional study was conducted with children aged 0 to 12 years, admitted to the Hospital Nossa Senhora da Conceição, in Tubarão, state of Santa Catarina, Brazil, between July 2013 and July 2014. The following data were collected: f age, sex, length of hospital stay, International Classification of Diseases codes for hospitalization, and medications used. The Anatomical Therapeutic Chemical classification system was used for the medications.RESULTS: The medical records of 1,603 children aged up to 12 years were analyzed. The hospital stay ranged from one to 115 days. The number of medications per admission ranged from one to 77, with an average of 9.84 medications per patient. A total of 211 different types of medications were used, most of which were classified as analgesic with central nervous system activity. Tonsillar hypertrophy and adenoid hypertrophy were the most prevalent disorders diagnosed among the 303 different International Classification of Diseases codes found in this study. Seven types of unlicensed medications and 23 drugs with some kind of restriction for pediatric use were prescribed.CONCLUSIONS: The average number of medications was high in hospitalized children, and the prescription of unlicensed drugs and those with some kind of restriction for pediatric use was an important factor. These data suggest poor attention to the risks and benefits of medication use in children – a relevant issue that requires continuous and intensive surveillance by different health professionals .

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Identificação de medicamentos "não apropriados para crianças" em prescrições de unidade de tratamento intensivo pediátrica

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Use of off-label and unlicensed drugs in the neonatal intensive care unit and its association with severity scores

Use of off-label and unlicensed drugs in the neonatal intensive care unit and its association with severity scores

Lack of drug preparations for use in children in Brazil

Utilização de medicamentos em crianças internadas em um hospital geral

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