This study aimed to collect data on herbal medicines in the Mercosul countries, mainly about the major marketed plants, as well as, biological systems with higher prevalence, health control, market data and key aspects related to legislation. The survey was conducted by document analysis, with a literature review on all types of production in Portuguese, English and Spanish (books, dissertations, theses, documents, laws, articles). It was noted that Brazil has a larger number of regulations on the health and quality control of herbal medicines and it is the largest country in the Mercosul. Herbal medicines most commercialized in the country have action on the central nervous (n=6) and respiratory systems (n=6), with 32%, and with 26% (n=5), the gastrointestinal system. Most of them 63% (n=12) is formulated with dry extract. In Argentina and Paraguay, most of them have action on the gastrointestinal system, with 38% (n=16) and 50% (n=7), respectively. It highlights the lack of studies and legislation mainly in Paraguay, Uruguay and Venezuela. Quality control is governed by regulatory issues; however, Uruguay classifies these products as medicines in general, and in Venezuela, as natural products. The lack of specific resolutions, with the exception of Brazil and Argentina, to guide the steps of production and control of herbal medicines, may complicate to discovery process of new bioactive agents from herbal medicines.Keywords: medicinal plants, quality control, herbal medicines, drug regulation, Mercosul.
RESUMOO objetivo desse trabalho foi levantar dados sobre medicamentos fitoterápicos nos países do Mercosul, tais como principais plantas comercializadas e sistemas biológicos com maior prevalência, controle sanitário, dados de mercado e principais aspectos relacionados às legislações. A pesquisa foi realizada por meio de análise documental, sendo uma revisão de literatura em todos os tipos de produção em português, inglês e espanhol (livros, dissertações, teses, documentos, legislações, artigos). O Brasil, maior país do Mercosul. apresentou a maior quantidade de regulamentações sobre o controle sanitário e de qualidade de medicamentos fitoterápicose Os medicamentos fitoterápicos mais comercializados no país têm ação no sistema nervoso central (n=6) e sistema respiratório (n=6), com 32%, e no sistema gastrointestinal, com 26% (n=5), e a maioria, 63% (n=12), é formulada com extrato seco. Na Argentina e no Paraguai, a maior parte tem ação no sistema gastrointestinal, com 38% (n=16) e 50% (n=7), respectivamente. É destacada a escassez de estudos e legislações principalmente no Paraguai, Uruguai e Venezuela. E foi possível concluir que o controle da qualidade é regido por órgãos regulamentadores, porém, no Uruguai, medicamentos fitoterápicos são enquadrados como medicamentos em geral, e na Venezuela, como produtos naturais. A falta de resoluções específicas, com exceção do Brasil e Argentina, para nortear as etapas de produção e controle de medicamentos fitoterápicos, dificulta o processo de descobertas de n...