Primary Results of Long-Term Dynamic Monitoring of Children With Bronchial Asthma of Uncontrolled Severe Persistent Course

Abstract

ОБОСНОВАНИЕСогласно последним статистическим данным, в мире сохраняется тенденция роста распространенности аллергических болезней, в том числе и бронхиальной астмы (БА) [1]. В 2014 г. экспертами Глобальной сети по астме (Global Asthma Network, GAN) был опубликован отчет, согласно которому по всему миру от БА страдает 334 млн человек, 14% из которых -дети [2]. К 2025 г. Всемирной организацией здравоохранения прогнози-руется увеличение числа случаев БА до 400 млн [1].Вместе с распространенностью увеличивается и объ-ем ежегодных расходов на лечение больных с БА [3]. Астма находится на 14-м месте в глобальном списке причин длительной нетрудоспособности и является одной из ведущих причин пропуска детьми занятий в школе [4]. В США ежегодно БА приводит к пропуску около 14 млн школьных дней, что в свою очередь ведет к потере рабо-чих дней и, как следствие, потере заработной платы родителями/законными представителями больных детей [5]. БА является третьей по значимости причиной госпита-лизации детей в возрасте до 15 лет [6]. В Великобритании 50% денежных средств, выделяемых здравоохранению, идет на лечение больных БА, из них 20% расходуется на лечение больных с тяжелым течением заболевания [7].Контроля над заболеванием часто не удается до-стигнуть даже при наличии эффективных препаратов и современных руководств по ведению пациентов с БА [8]. В связи с этим разрабатывается множество новых таргетных биологических препаратов для лечения БА [9]. На сегодняшний день омализумаб остается одним из наиболее длительно используемых моноклональных антител у детей с тяжелой и среднетяжелой неконтро-лируемой БА [10]. Для оценки эффективности и безо-пасности терапии омализумабом в реальных условиях DOI: 10.15690/pf.v13i6.1668 555 у различных групп пациентов оптимально использование данных длительного мониторинга случаев болезни -регистров [11]. Востребованность регистров объясняет-ся тем, что в них используется наблюдательный дизайн исследования -получение информации о безопасности и эффективности применяемых медицинских технологий в реальной клинической практике. В некоторых евро-пейских странах создание регистров пациентов с БА, получающих омализумаб, было инициировано в рамках национальных программ по контролю над БА [12][13][14].Целью нашего исследования было изучить эффектив-ность и безопасность омализумаба у детей с тяжелой персистирующей неконтролируемой БА. МЕТОДЫ Дизайн исследованияРазработан регистр детей с тяжелой персистирую-щей БА неконтролируемого течения, получающих допол-нительно к базисной терапии омализумаб. Проведено ретроспективное исследование с изучением данных пациентов, включенных в регистр. Критерии соответствия Критерии включения в регистр:• больные с тяжелой персистирующей неконтролиру-емой атопической БА в возрасте от 6 лет до 17 лет 11 мес; • применение в дополнение к базисной терапии ома-лизумаба; • высокая приверженность назначенной терапии; • правильная техника использования ингаляторов.Критерии невключения в регистр не рассматривались. Критерии исключения из исследования: • дети до 6 лет, дети старше 18...

The Long-Term Omalizumab Therapy in Children with Severe Persistent Uncontrolled Asthma: Evaluation of the Outcomes According to the Data of the Hospital Patient Registry

“…Критерии соответствия для включения пациентов в регистр и критерии исключения были представлены в ранее опубликованных статьях [20,21].…”

Safety of omalizumab in the treatment of moderate-to-severe bronchial asthma

“…В России распространенность БА среди взрослого населения составляет 6,9%, а среди детей -около 10% [2] . У детей в возрасте до 15 лет БА является третьей по значимости причиной госпитализации [3] . Показатель смертности от БА у детей составляет 2,5 на 1 млн пациентов, т .…”

“…Тенденция роста распространенности БА в мире сохраняется [5] . Всемирная организация здравоохранения прогнозирует увеличение числа случаев БА до 400 млн к 2025 году [3] . Согласно другим данным, распространенность БА увеличивается примерно на 50% каждые 10 лет [6] .…”