Safety of Botulinum Toxin A in Children and Adolescents with Cerebral Palsy in a Pragmatic Setting

Abstract

This retrospective study aimed to examine the safety of botulinum toxin A (BoNT-A) treatment in a paediatric multidisciplinary cerebral palsy clinic. In a sample of 454 patients who had 1515 BoNT-A sessions, data on adverse events were available in 356 patients and 1382 sessions; 51 non-fatal adverse events were reported (3.3% of the total injections number, 8.7% of the patients). On five occasions, the adverse reactions observed in GMFCS V children were attributed to the sedation used (rectal midazolam plus pethidine; buccal midazolam) and resulted in prolongation of hospitalization. Of the reactions attributed to the toxin, 23 involved an excessive reduction of the muscle tone either of the injected limb(s) or generalized; others included local pain, restlessness, lethargy with pallor, disturbance in swallowing and speech production, seizures, strabismus, excessive sweating, constipation, vomiting, a flu-like syndrome and emerging hypertonus in adjacent muscles. Their incidence was associated with GMFCS level and with the presence of epilepsy (Odds ratio (OR) = 2.74 − p = 0.016 and OR = 2.35 − p = 0.046, respectively) but not with BoNT-A dose (either total or per kilogram). In conclusion, treatment with BoNT-A was safe; adverse reactions were mostly mild even for severely affected patients. Their appearance did not necessitate major changes in our practice.

Negative effects of submandibular botulinum neurotoxin A injections on oral motor function in children with drooling due to central nervous system disorders

“…In addition, we did not document any concurrent BoNT injections into the skeletal muscles to treat spasticity. Indeed, disturbances of swallowing and speech have been reported after multilevel intramuscular injections, 25,26 because the total amount of BoNT in the body is substantially increased after combined intraglandular and intramuscular injections. Thus, clinicians should be aware of the increased risk of oral motor dysfunction if they treat both.…”

The results of single-event multilevel orthopedic surgeries and the early rehabilitation used in complex with botulinum toxin treatment in patients with spastic forms of cerebral palsy

“…Сдерживающим фактором эф-фективной ранней и комплексной послеоперационной реабилитации является болевой синдром, устранение ко-торого может значительно повысить эффективность про-водимых мероприятий и ускорить восстановление двига-тельных возможностей пациента с ДЦП [14,15]. Много-численные исследования последних лет показали, что препараты ботулинического нейротоксина типа А облада-ют наряду с прямым миорелаксирующим действием, ан-тиноцицептивным эффектом, что может значительно улучшить качество жизни пациентов и повысить их моти-вацию к движению [16,41]. В нашем исследовании впер-вые на группе пациентов с ДЦП, прошедших многоуров-невые ортопедические хирургические вмешательства, од-нократно в послеоперационном периоде были примене-ны низкие дозы препарата ботулинического нейротокси-на типа А с антиноцицептивным эффектом.…”

“…Одним из сдерживающих факторов ранней и комплексной после-операционной реабилитации является болевой синдром, устранение которого может повысить эффективность проводимых мероприятий и ускорить восстановление двигательных возможностей пациента с ДЦП [14,15]. В то же время многочисленные исследования последних лет показывают, что препараты ботулинического нейроток-сина типа А, кроме прямого миорелаксирующего дей-ствия, обладают антиноцицептивным эффектом, что мо-жет значительно улучшать качество жизни пациента с ДЦП и повышать его мотивацию к движению [16,17].…”

Congenital Muscular Torticollis: An Overview

“…This method is safe and effective in children and adolescents with cerebral palsy especially in ambulatory patients [29]. It decreases spasticity to enable the manual stretching.…”