Background
The role of the selective antimuscarinic imidafenacin in Caucasian patients with overactive bladder (OAB) has not been previously assessed.
Objective
To evaluate the safety and efficacy of imidafenacin 0.2 mg vs tolterodine 4 mg per day in patients with OAB.
Design Setting and Participants
This study was a randomized, open‐label, tolterodine‐controlled, comparative multicenter trial of 300 randomized patients with OAB symptoms for 12 weeks with full analysis of 289 patients.
Outcome Measurements and Statistical Analysis
Based on 5‐day bladder diaries, the primary efficacy endpoint was the change in the mean number of micturitions per day. The secondary endpoints were the change in the mean incontinence episodes, voiding frequency, the OAB Awareness Tool score, and the European Quality of Life Questionnaire (EQ‐5D) score. The superiority of tolterodine over imidafenacin in the mean number of micturitions/24 hours was the null hypothesis.
Results and Limitation
The median age was 46.6 years, and 82% of patients were female. After treatment, the change in the mean number of incontinence episodes was −2.1 ± 2.2 in the imidafenacin group and −1.9 ± 1.8 in the tolterodine group (P = .001). The change in the mean number of daytime incontinence episodes was −1.7 ± 1.7 and −1.5 ± 1.4 (
P = .01). The OAB Awareness Tool score decreased by 14.2 ± 8.5 and 14.5 ± 8.0, respectively (
P = 0.5). Most adverse events were mild and resolved without treatment.
Conclusions
The clinical efficacy and safety of imidafenacin are not inferior to those of tolterodine for the treatment of Caucasian patients with OAB.
Patient Summary
Imidafenacin is as effective as tolterodine for the treatment of OAB.
По данным последних исследований, доказана связь возрастного снижения уровня половых гормонов у мужчин с изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Высокая распространенность и различные клинические проявления возрастного гипогонадизма способствуют тому, что врачи различных специальностей овладевают навыками диагностики и определения лечебной тактики разнообразных состояний, связанных с этим многоликим заболеванием. Представлены современные научные данные об изменениях со стороны сердечно-сосудистой системы, возникающих при снижении уровня мужских половых гормонов, что, в свою очередь, поможет в понимании патогенеза многих метаболических и клинических изменений. Активное внимание к проблеме возрастного гипогонадизма, учет особенностей функционирования организма со сниженным уровнем андрогенов помогут максимально индивидуализировать тактику лечения, избежать неадекватных методов воздействия, снизить риск тяжелых заболеваний и в итоге улучшить качество и продолжительность жизни пациентов. Ключевые слова: гипогонадизм, сердечно-сосудистые заболевания, тестостерон.
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.