Введение. Создание нового седативного препарата растительного происхождения, обладающего минимальным количеством побочного действия, является актуальной задачей современной фармакологии и фармацевтической технологии. Лекарственная форма инновационного лекарственного средства должна учитывать его свойства, обеспечивать эффективность препарата и удобство приема. Цель. Создание твердых желатиновых капсул с растительной композицией -экстрактом сухим -и валидация методик количественного определения суммы флавоноидов для подготовки проекта нормативной документации. Материалы и методы. Изучены физико-химические и технологические свойства разработанного сухого экстракта, а также экспериментальных образцов капсульных масс: потеря в массе при высушивании, насыпной объем и гранулометрический состав, сыпучесть, угол естественного откоса, уплотняемость, и показатели качества полученных капсул (растворимость, распадаемость и т. д.) согласно методикам, описанным в Государственной фармакопее XIV издания. Разработаны методики количественного определения содержания суммы флавоноидов в пересчете на рутин в сухом экстракте и капсулах с помощью дифференциальной спектрофотометрии, которые подверглись валидации. Результаты и обсуждение. При изучении сухого экстракта была установлена его высокая гигроскопичность, ухудшающая технологические свойства и затрудняющая процесс капсулирования. В результате добавления вспомогательных веществ, таких как лактоза безводная и тальк, удалось получить оптимальную для капсулирования массу, которая и послужила основой для создания препарата «Седофлав». Заключение. На основе сухого экстракта растительной композиции разработаны капсулы «Седофлав», произведена их стандартизация. Разработаны методики количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин в экспериментальном сухом экстракте и капсулах, произведена их валидация.Ключевые слова: лекарственный растительный препарат, седативное действие, сухой экстракт, капсулы, флавоноиды, валидация методик, дифференциальная спектрофотометрия.Конфликт интересов: конфликта интересов нет.Вклад авторов. Авторы М. А. Джавахян, М. Г. Токарева и Е. И. Каленикова придумали и разработали эксперимент. Авторы М. Г. Токарева и Ю. Э. Прожогина провели подбор и анализ вспомогательных материалов, выбрали оптимальный состав капсульной массы и исследовали ее технологические характеристики, провели исследования методом дифференциальной спектрофотометрии, участвовали в обработке данных. Автор М. Г. Токарева проводила теоретические расчеты. Все авторы участвовали в обсуждении результатов и написании текста статьи.
