Рациональное применение лекарственных средств учитывает медико-биологические и фармацевтические факторы, обеспечивающие высокую биодоступность и эффективность лекарственного препарата. Вместе с тем представляет интерес взаимодействие лекарственного препарата с системами организма с учетом особенностей хронофармакологии, изучающей действие лекарственных средств в зависимости от биоритмов человека. С позиции хронопатологии различные патологические процессы и заболевания, в том числе сахарный диабет, является результатом нарушения биоритмов. В патогенезе сахарного диабета возникает десинхроноз, связанный не только с нарушением секреции эндогенного инсулина, но и с индуцированием искусственного ритма при инсулинотерапии. Представлена информация о влиянии биоритмов углеводного обмена на эффективность гипогликемической терапии. Обсуждается целесообразность изучения хроносхем для применяемых гипогликемических препаратов.

Представлен обзор исследований по разработке фармакопейной методики определения антикомплементарной активности препаратов иммуноглобулинов человека. Показано несоответствие методик определения антикомплементарной активности, применяемых отечественными производителями препаратов иммуноглобулинов человека, современным международным требованиям, в первую очередь, по причине отсутствия использования стандартного образца. В результате проведенных исследований по оптимизации условий определения антикомплементарной активности и гармонизации методики с ведущими зарубежными фармакопеями впервые разработана общая фармакопейная статья «Определение антикомплементарной активности лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека для внутривенного введения», опубликованная в Государственной фармакопее Российской Федерации XIII издания.

Целью настоящего исследования являлся поиск информативных критериев нормативного регулирования процедуры определения взаимозаменяемости медицинских лекарственных препаратов (ЛП) левофлоксацина системного действия, зарегистрированных в Российской Федерации. Проведено сравнительное изучение химико-фармацевтических характеристик вспомогательных веществ 26 коммерческих препаратов левофлоксацина (таблетки, покрытые пленочной оболочкой для приема внутрь), а также проанализирована их номенклатура и инструкции по медицинскому применению. Показано, что имеются значительные различия в составе таблеток левофлоксацина, представленные на рынке Российской Федерации. Установлено, что разработка и внедрение информативных критериев нормативного регулирования процедуры определения взаимозаменяемости медицинских ЛП левофлоксацина должны способствовать проведению экспертизы качества ЛС при определении взаимозаменяемости ЛП для медицинского применения.

1 Таджикский национальный университет, г.Душанбе, Таджикистан 2 Таджикский государственный педагогический университет им. С.Айни, г.Душанбе, Таджикистан 3 ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России, г. Москва Приведены результаты разработки иммуномодулирующего препарата тимофер на основе координационных соединений дипептида изолейцил-триптофан с железом (II), включающие изучение координации дипептида изолейцил-триптофан с железом (II), изучение иммуностимулирующей активности координационных соединений, результаты доклинических и клинических исследований тимоцина. Методом рН-метрического титрования показано, что при взаимодействии цинка и дипептида изолейцил-триптофан в растворе образуются следующие комплексные формы: [Fe (HL. Показано, что иммуностимулирующая активность координационных соединений в 2 раза превышает таковую исходного дипептида. Разработаны и стандартизированы субстанция, стандартный образец и лекарственная форма тимофера. Разработанный иммуномодулирующий препарат тимофер показал высокую терапевтическую эффективность при лечении больных железодефицитными анемиями, с гнойно-воспалительными процессами и травматическими повреждениями челюстно-лицевой области, с хроническими воспалительными заболеваниями органов гениталий (ЦМВ, ВПГ, хламидиоз, хронический эндометрит, хронический сальпингоофорит, уреаплазмоз), с хроническим бронхитом, хроническим обструктивным бронхитом, бронхиальной астмой, пневмонией, с хроническим гломерулонефритом, осложненным ХПН и анемией Брайта, с ревматологическими заболеваниями, гинекологических больных с анемиями средней и тяжелой степени тяжести, при хирургическом лечении больных с нагноительными заболеваниями легких, пороками сердца и хроническими перикардитами, оперированными в условиях искусственного кровообращения. Тимофер зарегистрирован в Таджикистане (рег.№ ЛС №002866).Ключевые слова: иммуномодулирующий препарат, тимофер, координационные соединения, изолейцил-триптофан, железо.

Представлен аналитический обзор данных о взаимодействии лекарственных препаратов с органами желудочно-кишечного тракта в норме и при патологии. Показано, что ритмические процессы органов пищеварительной системы находятся в тесном взаимодействии с иерархической структурой частных ритмов организма, что создает предпосылки для назначения лекарственных препаратов при заболеваниях ЖКТ с учетом индивидуальных хроноособенностей организма и хронопортретов препаратов.