В публикации проведен обзор современных возможностей фармакотерапии пациентов с сахарным диабетом (СД) II типа. Выполнен анализ нормативных документов, регламентирующих оказание медицинской помощи данной категории пациентов в Республике Беларусь, а также ограничительных перечней, определяющих обеспечение лекарственными средствами за счет бюджетных средств пациентов в стационарных условиях (Республиканский формуляр лекарственных средств) и пациентов льготных категорий в амбулаторных условиях (Перечень основных лекарственных средств). The publication provides an overview of modern possibilities of pharmacotherapy. The main focus is on the treatment of patients with diabetes mellitus type II. The analysis of normative documents regulating the provision of medical care to this category of patients in the Republic of Belarus was carried out. Also, restrictive lists that determine the provision of medicines at the expense of budgetary funds to patients in inpatient settings (Republican Medicines Formulary) and beneficiary patients on an outpatient basis (Essential Medicines List) were analyzed.

Введение. При значительных дефицитах факторов свертывания крови у пациентов отмечаются жизнеугрожающие кровотечения. Основой лечения пациентов с комбинированными дефицитами факторов является специфическая заместительная терапия лекарственными препаратами (ЛП) или компонентами крови, содержащими дефицитные факторы свертывания. Материалы и методы. Настоящее фармакоэкономическое исследование выполнено с применением анализа «минимизации затрат» и анализа «затраты/полезность» на базе построенной модели Маркова с временным горизонтом 25 лет. Проведен анализ чувствительности результатов исследования с учетом снижения объема потребления ЛП ОктапласЛГ на 30% по сравнению со свежезамороженной плазмой (СЗП), уменьшения временного горизонта модели до 5 лет, альтернативной оценки посттраснфузионных рисков. Результаты. Стоимость ЛП ОктапласЛГ ниже СЗП, подвергнутой патогенредукции любым из доступных в Республике Беларусь способов. Отсутствуют какие-либо доказанные клинические преимущества патогенредуцированнойСЗП по сравнению с ЛП ОктапласЛГ, тогда как имеются научные данные о клинических преимуществах ЛП ОктапласЛГ по сравнению с СЗП, не подвергшейся патогенредукции. ОктапласЛГ является ЛП, который производится в соответствии со стандартами GMP и подвергается доклиническим и клиническим испытаниям в соответствии с GCP. Результаты дополнительно проведенного анализа «затраты/полезность» также показали экономическую целесообразность применения технологии лечения с использованием ЛП ОктапласЛГ. Выводы. Целесообразность применения ЛП ОктапласЛГ для лечения пациентов с комбинированными дефицитами факторов свертывания крови в условиях системы здравоохранения Республики Беларусь с позиции фармакоэкономического анализа научно обоснована в сравнении с обычной СЗП (СЗП без редукции патогенов). Использование ОктапласЛГ является доминирующей технологией в сравнении с патогенредуцированной плазмой с клинико-экономической точки зрения. Life-threatening bleeding is noted in patients with significant deficits of clotting factors. The basis for the treatment of patients with combined deficiencies of blood clotting factors is specific replacement therapy with medicines or blood components containing deficient clotting factors. Materials and methods. The present pharmacoeconomical study was performed using the analysis of "cost minimization" and the analysis of "costs/utility" based on the constructed Markov model with a time horizon of 25 years. Sensitivity analysis was carried out taking into account results of the study which demonstrated volume reduction with infusion of the medicine OctaplasLG by 30% compared with freshly frozen plasma (FFP), reduction of the time horizon of the model to 5 years, alternative data about posttransfusion complications. Results. The cost of the medicine OctaplasLG is lower than any of the methods of pathogen reduction of FFP available in the Republic of Belarus. There are no proven clinical benefits of pathogen-reduced FFP compared to the medicine OctaplasLG, whereas there is scientific evidence on the clinical benefits of the medicine OctaplasLG compared to non-pathogen-reduced FFP. OctaplasLG is a subject to GMP production and is subject of preclinical and clinical trials in accordance with GCP. The results of the additional cost/utility analysis also showed the economic rationale for using the medicine OctaplasLG. Conclusions. The expediency of using the medicine OctaplasLG for the treatment of patients with combined deficiencies of blood clotting factors is scientifically justified in the conditions of the healthcare system of the Republic of Belarus in comparison with normal FFP (without reduction of pathogens) from the standpoint of pharmacoeconomical analysis. The use of OctaplasLG is the dominant technology compared to pathogen- reduced plasma from a clinical and economic point of view.

В Республике Беларусь имеется многолетний опыт применения препаратов холина альфосцерата. Представлены результаты клинических исследований влияния холина альфосцерата на выраженность таких нарушений поведения и аффективной сферы, как эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, а также по влиянию на такие когнитивные нарушения, как снижение памяти и мотивации, дезориентацию, способность к концентрации внимания при церебро-васкулярнойнедостаточности. Наличие отечественного лекарственного средства Церепро производства УП «Минскинтеркапс» существенно расширило доступность холина альфосцерата для пациентов с хроническими цереброваскулярными заболеваниями. The Republic of Belarus has many years of experience in the use of choline alfoscerate preparations. The results of clinical studies of choline alfoscerate on the severity of such behavioral and affective disorders as emotional lability, increased irritability, decreased interest, as well as on the effect on such cognitive impairments as memory and motivation loss, disorientation, and the ability to concentrate attention in cerebrovascular insufficiency are presented. The availability of the domestic drug Cerepro manufactured by the UC "Minskintercaps" has significantly expanded the availability of choline alfoscerate for patients with chronic cerebrovascular diseases.

Гемофилия А является наследственным нарушением процесса свертываемости крови, которое характеризуется снижением или нарушением синтеза фактора свертывания крови VIII. В силу редкой частоты встречаемости представляет собой орфанное заболевание. Серьезной проблемой в лечении данной категории пациентов становится развитие ингибиторов, которые начинают вырабатываться в ответ на введение генетически недостающего фактора свертывания крови, что встречается примерно у 30% всех пациентов с тяжелой гемофилией A. У пациентов с ингибиторной формой гемофилии А в качестве первой линии терапии может рассматриваться элиминация ингибитора с помощью проведения индукции иммунной толерантности. Использование полученного из человеческой плазмы концентрата фактора свертывания крови VIII и фактора Виллебранда препарата Октанат в соответствии с Боннским протоколом индукции иммунной толерантности позволило добиться устойчивого положительного эффекта у большинства данных пациентов. «Алгоритм ведения пациентов с ингибиторной формой гемофилии А» в Республике Беларусь предлагает выбор и определяет круг возможностей фармакотерапии с учетом особенностей течения заболевания: фактор свертывания крови VIII (проведение индукции иммунной толерантности); антиингибиторный коагулянтный комплекс – в качестве профилактики и купирования эпизодов кровотечения. Метод индукции иммунной толерантности, в том числе монотерапия препаратом Октанат, является клинически эффективным в лечении пациентов с ингибиторной формой гемофилии А, что обосновывает социальную и экономическую целесообразность использования данной терапии. Hemophilia A is an inherited bleeding disorder. It is characterized by a decrease or impaired synthesis of blood coagulation factors VIII. Hemophilia A is an orphan disease, due to the rare frequency of occurrence. One of the most serious problems in the treatment of patients with haemophilia is the synthesis of inhibitors that produce in response to the introduction of a genetically deficient coagulation factor, which occurs in approximately 30% of all patients with severe haemophilia A. The first line of therapy in patients with inhibitory form of haemophilia A is the inhibitor elimination, which is achieved by inducing immune tolerance. Usage of a concentrate of blood coagulation factors VIII and von Willebrand factor "Octanate", obtained from human plasma, in accordance with the Bonn protocol, made it possible to achieve a stable positive effect in most of these patients. "Treating algorithm for patients with an inhibitory form of haemophilia A" in the Republic of Belarus determines the range of pharmacotherapy possibilities, considering the characteristics of the course of the disease: blood coagulation factor VIII (immune tolerance induction); anti-inhibitor coagulant complex – as a prevention and relief of bleeding episodes. The method of immune tolerance induction, including monotherapy with Octanate, is clinically effective in the treatment of patients with inhibitory form of haemophilia A. This fact justifies the social and economic feasibility of using this therapy.

Одной из наиболее серьезных проблем для пациента, страдающего гемофилией, является развитие ингибитора.Цель. На основе фармакоэкономического анализа оценить целесообразность применения индукции иммунной толерантности (ИИТ) у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А в условиях функционирования системы здравоохранения Республики Беларусь.Материалы и методы. В соответствии с имеющимися национальными и международными документами, данными литературных источников определены варианты проведения ИИТ у данной категории пациентов. Фармакоэкономические расчеты проведены с использованием основных методов фармакоэкономического анализа:«стоимость болезни», «минимизация затрат», «затраты – эффективность».Результаты. Рассмотрено два варианта ведения пациентов с гемофилией А: 1-й – это моделирование жизни пациента с применением одного вида терапии (FVIII при гемофилии А в профилактическом режиме и по требованию; эмицизумаб при ингибиторной форме гемофилии А; эмицизумаб при гемофилии А; антиингибиторный коагулянтный комплекс при ингибиторной форме гемофилии А в профилактическом режиме и по требованию); 2-й – имитирует естественное течение заболевания и отражает риск развития ингибиторов, возможности их терапии процедурой индукции иммунной толерантности либо прямой переход пациента с ингибиторной формой гемофилии А на инновационные лекарственные средства. Рассчитаны прямые затраты на профилактику кровотечений, купирование приступов кровотечения, процедуры индукции иммунной толерантности; коэффициенты «затраты – эффективность» на одного пациента, начавшего лечение. Рассчитана целевая популяция пациентов с ингибиторной формой гемофилии А, потенциально нуждающихся в назначении ИИТ.Заключение. ИИТ – это лечение, направленное на устранение ингибиторов FVIII, восстановление нормальной фармакокинетики FVIII и возвращение пациенту возможности использовать FVIII на протяжении дальнейшей жизни, так как альтернативные лекарственные средства дорогостоящие и переход пациента на них требует значительного увеличения бюджета. One of the most serious problems for a patient that suffers from haemophilia is inhibitor synthesis.Purpose. To assess the feasibility of using immune tolerance induction (ITI) in patientswith inhibitory form of haemophilia A by pharmacoeconomic analysis in the conditions of the healthcare system functioning in Republic of Belarus.Materials and Methods. In accordance with national and international documents,literature data, the options for starting ITI in this category of patients were determined. Pharmacoeconomic calculations were carried out using the main methods of pharmacoeconomic analysis: "cost of the disease", "cost minimization", "cost-effectiveness".Results. Two ways of treating patients with haemophilia A are considered: the 1st is a simulation of the patient’s life using one type of therapy (FVIII in haemophilia A in the preventive regimen and on demand; emicizumab in the inhibitory form of haemophilia A; emicizumab in haemophilia A; anti-inhibitor coagulant complex in the inhibitory form haemophilia A in prophylactic regimen and on demand); the 2nd – simulates the natural course of the disease and reflects the risk of inhibitor synthesis, the possibility of therapy by the induction of immune tolerance procedure or a direct transition of a patient with an inhibitory form of haemophilia A to innovative drugs. Costs for the prevention of bleeding, relief of bleeding attacks, procedures for inducing immune tolerance, cost/ effectiveness ratios per patient that started treatment have been calculated. The target population of patients with inhibitory form of haemophilia A, potentially dependent on ITI, was calculated.Conclusion. There is a group of alternative drugs for the treatment of patients with inhibitory form of haemophilia A. However, they require significant costs. ITI is the treatment of choice to eliminate FVIII inhibitors, restore normal FVIII pharmacokinetics, and return the patient to lifelong FVIII use.