Dissolution and assaying of multicomponent tablets by chemometric methods using computer-aided spectrophotometer

Dinç, Erdal; Serin, C.; Tuğcu-Demiröz, Fatmanur; Doğanay, Tanver

doi:10.1016/s0378-5173(02)00558-6

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“…Os métodos apresentaram resultados similares, porém o uso da CLAE exigiu a aplicação prévia de um método químico de separação, enquanto o método espectrofotométrico com calibração multivariada não. Tanto o PCR como o PLS e o método dos mínimos quadrados invertidos (ILS) foram aplicados para multianálise e teste de dissolução de comprimidos contendo uma mistura de paracetamol, propilfenazona e cafeína 69 . Nenhum método de separação dos analitos foi usado na matriz.…”

Section: Quimiometriaunclassified

Cafeína: revisão sobre métodos de análise

María¹,

Moreira²

2007

Quím. Nova

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Recebido em 19/8/05; aceito em 24/3/06; publicado na web em 30/8/06 ANALYTICAL METHODS FOR CAFFEINE. Gravimetric and Bailey-Andrew methods are tedious and provide inflated results. Spectrofotometry is adequate for caffeine analysis but is lengthy. Gas chromatography also is applied to the caffeine analysis but derivatization is needed. High performance liquid chromatography with ultraviolet detection (HPLC-UV) and reversed phase is simple and rapid for xanthine multianalysis. In HPLC-UV-gel permeation, organic solvents are not used. HPLC-mass spectrometry provides an unequivocal structural identification of xanthines. Capillary electrophoresis is fast and the solvent consumption is smaller than in HPLC. Chemometric methods offer an effective means for chemical data handling in multivariate analysis. Infrared spectroscopy alone or associated with chemometries could predict the caffeine content in a very accurate form. Electroanalytical methods are considered of low cost and easy application in caffeine analysis.Keywords: caffeine; methylxanthines; analytical methods. INTRODUÇÃOA cafeína é um alcalóide, identificado como 1,3,7-trimetilxantina, cuja estrutura contém um esqueleto de purina (Figura 1). Este alcalóide é encontrado em grande quantidade nas sementes de café (Coffee sp.) 1 e nas folhas de chá verde (Camilla sinensis) 2 . Também pode ser achado em outros produtos vegetais, particularmente no cacau (Theobroma cocoa) 3 , no guaraná (Paullinia cupana) e na erva-mate (Ilex paraguayensis) 2 . Embora uma parcela pequena da população consuma cafeína na forma de fármacos, como por ex. antigripais, grande parte deste alcalóide é ingerida na forma de bebidas. Uma xícara de café pode conter em média cerca de 80 mg de cafeína, enquanto uma lata de coca-cola em torno de 34-41 mg 4 .A cafeína é um dos alcalóides com atividade biológica mais ingeridos no planeta. Apresenta ação farmacológica variada provocando, dentre outros efeitos, alterações no sistema nervoso central, sistema cardiovascular e homeostase de cálcio. Os efeitos da cafeí-na sobre o comportamento humano têm sido objeto de estudos a algumas décadas. Esses efeitos podem ser descritos como 5-7 aumento da capacidade de alerta e redução da fadiga, com concomitante melhora no desempenho de atividades que requeiram maior vigilância. Em contrapartida, o consumo de cafeína pode afetar negativamente o controle motor e a qualidade do sono, bem como causar irritabilidade em indivíduos com quadro de ansiedade 6 . O efeito da ingestão de cafeína sobre o sistema cardiovascular ainda é motivo de grande controvérsia 8,9 . Seu consumo regular parece elevar a pressão arterial de forma persistente e, desta forma, indivíduos com hipertensão, doença coronariana e arritmia cardíaca deveriam ser encorajados a reduzir seus níveis de ingestão de cafeína [10][11][12] . Com relação à homeostase de cálcio, dados compilados em uma revisão indicam que a cafeína não é prejudicial ao metabolismo ósseo de indivíduos cujo consumo de cálcio é adequado as suas necessidades metabólicas 13 . ...

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Section: Quimiometriaunclassified

Cafeína: revisão sobre métodos de análise

María¹,

Moreira²

2007

Quím. Nova

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“…There are only scattered references to chemometric methods with minimum sample pre-treatment and high sample throughput being associated with the dissolution test. Ourselves [28], Wehner [12], and the groups of Chen [23] and Dinç [29], among others, have recently shown the ability of multivariate calibration algorithms to solve drug mixtures during dissolution.…”

Section: External Validationmentioning

confidence: 99%

Chemometrics-assisted simultaneous determination of atenolol and chlorthalidone in synthetic binary mixtures and pharmaceutical dosage forms

Ferraro

Castellano

Kaufman

2003

Analytical and Bioanalytical Chemistry

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Resolution of binary mixtures of atenolol (ATE) and chlorthalidone (CTD) with minimum sample pre-treatment and without analyte separation has been successfully achieved, using a new and rapid method based on partial least squares (PLS1) analysis of UV spectral data. The simultaneous determination of both analytes was possible by PLS1 processing of sample absorbances between 255 and 300 nm for ATE and evaluation of absorbances in the 253-268 nm region for CTD. The mean recoveries for synthetic samples were 100.3 +/- 1.0% and 100.7 +/- 0.7% for ATE and CTD, respectively. Application of the proposed method to two commercial tablet preparations in the content uniformity test showed them to contain 103.5 +/- 0.8% and 104.9 +/- 1.8% ATE respectively, as well as 103.4 +/- 1.2% and 104.5 +/- 2.2% CTD. Use of this method also allowed the elaboration of dissolution profiles of the drugs in two commercial combined formulation products, through the simultaneous determination of both drugs during the dissolution test. At the dissolution time of 45 min specified by USP XXIV, both pharmaceutical formulations complied with the test.

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“…Dentro deste contexto, destaque pode ser dado aos bons resultados relatados por Dinç e colaboradores, que avaliaram o perfil de dissolução de medicamentos contendo paracetamol, propifenazona e cafeína. 13 Neste trabalho, a regressão de mínimos quadrados parciais (PLS) está sendo proposta para viabilizar a determinação espectroscópica simultânea das associações captopril-hidroclorotiazida e lamivudinazidovudina, importantes medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial e da síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS), de maneira a permitir a avaliação do perfil de dissolução de medicamentos.…”

Section: Introductionunclassified

Avaliação do perfil de dissolução de medicamentos utilizando-se espectroscopia eletrônica multivariada

Santos¹,

Cordeiro²,

Nagata³

et al. 2011

Quím. Nova

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Recebido em 21/1/11; aceito em 3/5/11; publicado na web em 8/7/11 EVALUATION OF THE DISOLUTION PROFILE OF DRUGS BY MULTIVARIATE ELECTRONIC SPECTROSCOPY. In this work the evaluation of the dissolution profile of captopril-hydrochlorothiazide and zidovudine-lamivudine associations were carried out by multivariate spectroscopic method. The models were developed by partial least square regression from 20 synthetic mixtures using mean-centered spectral data. The external validation was accomplished with 5 synthetic mixtures shown mean prevision error of about 1%. Good agreement was observed in the analyses of commercial drugs (content uniformity and dissolution profile), considering the results obtained by the standard chromatographic method, with prevision error lower than 10%.Keywords: captopril-hydrochlorotiazide; zidovudine-lamivudine; multivariate spectroscopy. INTRODUÇÃONo meio industrial, a utilização de ferramentas de análise em rotinas de controle de qualidade se mostra essencial, principalmente para garantir a qualidade dos produtos comercializados. Na indústria farmacêutica, principalmente na área de produção de medicamentos, este tipo de controle se apresenta ainda mais relevante, em razão da necessidade de se garantir, além da uniformidade de conteúdo, características como segurança e ação esperada.Dentro deste contexto, os testes de dissolução se mostram particularmente importantes, na medida em que permitem, por medições in vitro, avaliar a disponibilidade do fármaco in vivo. De forma simplificada, a dissolução pode ser entendida como a liberação de um fármaco da sua forma farmacêutica, tornando-se disponível para absorção pelo organismo. Desta forma, o ensaio de dissolução corresponde a um teste físico, no qual o fármaco passa para a forma solúvel a partir da forma farmacêutica sólida intacta ou dos fragmentos formados durante o ensaio. 1Em geral, considera-se que a dissolução do produto no organismo é o fator limitante para a disponibilidade fisiológica do fármaco. Portanto, medidas da taxa de dissolução, ou de um parâmetro relacionado, oferecem indicação significativa da disponibilidade fisiológica. Caso exista uma correlação entre dissolução e algum parâmetro de biodisponibilidade, o simples procedimento de monitorar os perfis de dissolução deve permitir a predição da disponibilidade in vivo. 2O elevado custo dos estudos in vivo e a necessidade de técnicos qualificados e de seres humanos para investigação ressaltam a importância dos testes de dissolução como medição indireta da biodisponibilidade do fármaco, especialmente em avaliações preliminares da formulação.Normalmente, as técnicas analíticas utilizadas na avaliação dos ensaios de dissolução são as mesmas utilizadas no controle de qualidade das matérias-primas e dos produtos acabados, com marcada predominância de métodos cromatográficos, principalmente em fase líquida.2-4 Por sua vez, métodos fundamentados em espectroscopia eletrônica são relatados com menor frequência, usualmente envolvendo a avaliação de medicamentos que contêm apenas um fár...

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Dissolution and assaying of multicomponent tablets by chemometric methods using computer-aided spectrophotometer

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Cafeína: revisão sobre métodos de análise

Cafeína: revisão sobre métodos de análise

Chemometrics-assisted simultaneous determination of atenolol and chlorthalidone in synthetic binary mixtures and pharmaceutical dosage forms

Avaliação do perfil de dissolução de medicamentos utilizando-se espectroscopia eletrônica multivariada

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