Expectorant phytomucolytic syrups are widely used pediatric OTC-medicines. Physicians, pediatricians, and pharmacists are traditionally concerned with the efficacy of the active ingredients in cough syrups, and rarely consider the safety aspects of excipients that however are not absolutely “inactive” and are proved to initiate some negative reactions and interactions with other drugs. This paper presents a review, categorization, and comparative analysis of the safety profile of excipients contained in the 22 best-selling OTC pediatric phytomucolytic syrups available in pharmaceutical markets in Ukraine and Germany and proposes an approach to the consideration of the excipients’ safety risks for a pharmacist in the process of pharmaceutical care. The study has revealed that only one of the twenty-two analyzed syrups does not contain any potentially harmful excipients. The results of this analysis were used for developing a specific decision tool for pharmacists that can be used for minimizing excipient-initiated reactions when delivering OTC phytomucolytic syrups for children.

No abstract

No abstract

Globalization, limited resources, increase in complexity, the number of clinical trials (CT), and patients / volunteers partici-С учасний стан розвитку сфери клінічних випро-бувань (КВ) характеризується впровадженням міжнародних стандартів серії ISO, нових під-ходів та інструментів управлін-ня [12]. Результатом впрова-дження системи управління які-стю (СУЯ) на місці проведення дослідження (МПД) є успішне досягнення цілей КВ та їх від-повідність вимогам замовника (спонсора) / контрактно-дослід-ницької організації (КДО). Йдеть-ся про захист прав, здоров'я і благополуччя суб'єктів випро-бування та отримання досто-вірних даних з ефективності та безпеки нового лікарського за-собу (ЛЗ). Дані, отримані під час КВ, становлять доказову базу ефективності та безпеки ЛЗ та впливають на якість медичної допомоги населенню, створю-ючи інформаційне забезпечен-ня для раціональної терапії. Та-кож ці дані після їх широкої пуб-лікації у фахових виданнях і вхо-дження до систематичних огля-дів можуть впливати на інші до-слідження [4,14]. Тому значен-ня якості клінічних даних, на основі яких формуються виснов-ки щодо ефективності та без-пеки ЛЗ, що вивчається, є без-сумнівно дуже вагомим.З огляду на це виникає по-треба розробки та впроваджен-ня науково-методичного підґрун-тя для управління даними в КВ ЛЗ в межах імплементації СУЯ та ефективних методів управ-ління відповідно до вимог ре-гуляторних нормативів щодо ор-ганізації та проведення КВ ЛЗ, а також положень Належної клі-нічної практики. Особливого практичного значення набува-ють вказівки щодо управління даними на МПД, оскільки це клю-чова ланка проведення КВ ЛЗ, де здійснюються найбільш від-повідальні, важкі та тривалі про-цеси оперування даними.Активна динаміка світово-го ринку КВ ЛЗ у цілому супро-воджується збільшенням дослі-джень і дослідницьких центрів, пацієнтів і здорових доброволь-ців, які беруть участь у дослі-К.О.Зупанець -канд. фарм. наук, доцент кафедри клінічної фармакології Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації Національного фармацевтичного університету (м. Харків) К.Л.Ратушна -аспірант кафедри клінічної фармакології та клінічної фармації Національного фармацевтичного університету (м. Харків)

the use of Delphi method, reporting guidelines could help improve reporting of this research, and thereby allow readers to be aware of the accuracy of data and conclusions. ApproAch: We proposed a set of reporting guidelines to communicate quantitative findings derived from this method. These include (1) explaining how the Delphi method is used, (2) stating variables which have to be estimated by the expert panel, (3) providing definition of the variables, (4) specifying references of base values which experts referred to, (5) describing expert panel selection with eligibility criteria and including conflicts of interest, (6) outlining participation and attrition rates for each round, (7) detailing statistical analyses and interpretation in arriving at final agreed values, (8) reporting both quantitative results and textual comments for each round of analysis and ( 9) appending revised questionnaires. concluSion: We anticipate the implementation of this will promote transparent and accurate reporting of research using Delphi method for obtaining quantitative data.