Введение. Онкоассоциированный тромбоз (ОАТ) является причиной высокой заболеваемости и смертности во всем мире. Низкомолекулярные гепарины (НМГ) являются стандартной терапевтической опцией, в то время как крупные научные исследования подтверждают благоприятный профиль ривароксабана в лечении ОАТ. Вместе с тем преимущества ривароксабана в условиях реальной клинической практики остаются недостаточно изученными.Цель. Определение кумулятивной эффективности и безопасности ривароксабана (в сравнении с НМГ) посредством расчета показателя «чистой клинической выгоды» (NCB).Материалы и методы. В период от первого упоминания до декабря 2021 г. в наукометрических базах данных PubMed, EMBASE и Cochrane Library был проведен поиск исследований, сравнивающих применение ривароксабана и НМГ в рутинной клинической практике при ОАТ. Первичной конечной точкой являлся комбинированный показатель NCB. Вторичными конечными точками были большие кровотечения (БК), рецидив венозной тромбоэмболии (ВТЭ), клинически значимые небольшие кровотечения, которые выражались в виде отношения шансов (ОШ) и их 95%-ного доверительного интервала (ДИ).Результаты. Семнадцать сравнительных исследований и 12 154 пациента с ОАТ были включены в метаанализ. Количественный анализ указал на преимущества ривароксабана в части лучшего показателя NCB (ОШ: 0,84; 95% ДИ: 0,75–0,95; P=0,004; I2=5%), меньшего количества рецидивов ВТЭ (ОШ: 0,73; 95% ДИ: 0,64–0,82; P<0,00001; I2=0%) и летальных исходов от всех причин (ОШ: 0,45; 95% ДИ: 0,35–0,58; P<0,00001; I2=70%) по сравнению с НМГ. В отношении БК статистические различия между сравниваемыми группами отсутствовали (ОШ: 1,11; 95% ДИ: 0,88–1,39, P=0,37). Однако частота встречаемости клинически значимых небольших кровотечений была выше в группе ривароксабана (ОШ: 1,82; 95% ДИ: 1,21–2,73; P=0,004; I2=31%). Схожие результаты продемонстрировал обобщенный анализ различных подгрупп пациентов.Заключение. Проведенный метаанализ подтвердил преимущества ривароксабана (в части количества рецидивов ВТЭ и БК) при ОАТ в условиях реальной клинической практики, которые ранее были обнаружены в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ). Полученные данные служат дополнительным аргументом в пользу применения ривароксабана у пациентов с ОАТ. Вместе с тем для более убедительного подтверждения превосходства ривароксабана над НМГ и оценки риска геморрагических осложнений в зависимости от типа и локализации опухоли требуется проведение хорошо спланированных РКИ с большой выборкой пациентов. Introduction. Cancer-associated thrombosis (CAT) carries significant morbidity and mortality worldwide. Low-molecular-weight heparin (LMWH) remains the standard of care, with recent systematic studies suggesting the efficacy and safety of rivaroxaban in the treatment of CAT. Uncertainty, however, remains regarding rivaroxaban efficacy and safety in real-world settings.Purpose. To study the cumulative efficacy and safety of rivaroxaban (compared with LMWH) by assessing the net clinical benefit (NCB).Materials and methods. We searched the PubMed, EMBASE and Cochrane Library for сomparative studies comparing rivaroxaban to LMWH in routine practice in CAT patients from inception until December 2021. The primary outcome was the NCB, while rates of major bleeding (MB), venous thromboembolism (VTE), clinically relevant nonmajor bleeding (CRNMB), and all-cause mortality events were secondary outcomes, which were expressed as odds ratio (OR) with 95% confidence interval (CI).Results. Seventeen comparative studies, comprising 12 154 participants with CAT, qualified for this meta-analysis. Rivaroxaban had a better NCB (OR: 0.84; 95% CI: 0.75–0.95, P=0.004; I2=5%), less VTE events (OR: 0.73; 95% CI: 0.64–0.82, P<0.00001, I2=0%), and lowerall-cause mortality (OR: 0.45; 95% CI: 0.35–0.58, P<0.00001; I2=70%) compared to LMWH. Additionally, comparable MB events (OR: 1.11; 95% CI: 0.88–1.39, P=0.37). However, CRNMB events were higher in the rivaroxaban group (OR: 1.82; 95% CI: 1.21–2.73, P=0.004, I2=31%). Additional analyses demonstrated consistency of results.Conclusion. This meta-analysis suggests that incidences of recurrent VTE and MB among rivaroxaban-managed patients are not dissimilar to those seen in recent randomized trials of anticoagulation in CAT. These findings support the use of rivaroxaban in the treatment of CAT. However, well-designed sizable randomized controlled studies are warranted to confirm the superiority of rivaroxaban versus LMWH formulation and ascertaining bleeding outcomes according to cancer type and site.
Введение. Варикозная болезнь (ВБ) является значимой экстрагенитальной патологией у беременных женщин, которая повышает риск развития перинатальной венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и снижает качество жизни (КЖ). Предположительно, инфекция SARS-CoV-2 у беременных с ВБ может быть связана с ростом количества тромботических событий и развитием вирус-индуцированной флебопатии. Цель. Оценить влияние COVID-19 на течение ВБ у беременных женщин на фоне компрессионной терапии и без нее. Материалы и методы. В исследование были включены 68 беременных женщин, 38 из которых использовали компрессионные чулки (основная группа), 30 пациенток вошли в группу сравнения. В процессе наблюдения 8/38 (21%) пациенток из основной группы и 9/30 (30%) пациенток из группы сравнения перенесли инфекцию COVID-19. Установление степени тяжести ВБ проводили при помощи шкалы Venous Clinical Severity Score (VCSS). Показатель КЖ рассчитывали при помощи специфического опросника Chronic Venous Insufficiency Questionnaire (CIVIQ-20). Определение окружности голеней производили посредством измерительной ленты в вертикальном положении. Результаты. Статистические различия между беременными с COVID-19 и без инфекции SARS-CoV-2 по интенсивности болевого синдрома, степени тяжести «венозных» симптомов и КЖ отсутствовали (p=0,0422, p=0,56, p>0,99 соответственно). Ношение компрессионного трикотажа было связано с одинаково эффективным облегчением проявлений ВБ и улучшением КЖ в обеих подгруппах (COVID+ и COVID–) беременных женщин (p>0,05). Эластическая компрессия способствовала элиминации венозногорефлюкса у 18/35 (51%) пациенток при отсутствии статистических различий между подгруппами беременных COVID+ и COVID– (p=0,053). Увеличение распространенности венозного рефлюкса у женщин, не получавших лечения, не зависело от фактора контаминации вирусом SARS-CoV-2 (p=0,431). Достоверные различия между подгруппами беременных COVID+ и COVID– в части снижения выраженности отека или наоборот его прогрессирования соответственно в группах лечения и сравнения отсутствовали. У двух женщин, переболевших COVID-19 и не получавших компресси- онную терапию, развились венозные тромботические события. Выводы. Коронавирусная инфекция легкого течения не вызывает у беременных с ВБ утяжеления симптомов и признаков заболевания, равно как и не усугубляет расстройства флебогемодинамики нижних конечностей. Градуированная эластическая компрессия является эффективной мерой медицинской профилактики прогрессирования ВБ и тромботических осложнений в гестационном периоде. Introduction. Varicose veins disease (VVs) is a serious extragenital pathology in pregnant women and increases the risk of perinatal venous thromboembolism (VTE) and reduces quality of life (QoL). Presumably, SARS-CoV-2 infection in pregnant women with VVs may be associated with an increase of thrombotic events and the onset of virus-induced phlebopathy. Purpose. To evaluate the effect of COVID-19 on the course of VVs in pregnant women with and without compression therapy. Materials and methods. A total of 68 pregnant women were included, 38 of whom used compression stockings (basic group), and 30 were controls. During follow-up, 8/38 (21%) patients in the basic group and 9/30 (30%) patients in the control group had a COVID-19 infection. VVs severity was determined using the Venous Clinical Severity Score (VCSS). QoL was calculated using the Chronic Venous Insufficiency Questionnaire (CIVIQ-20). Diameters of the great and small saphenous veins analysed by Doppler ultrasonography. The calf circumference was measured with a measuring tape in an orthostatic position. Results. There were no statistical differences between pregnant women with COVID-19 and those without SARS-CoV-2 infection in terms of pain syndrome intensity, severity of "venous" symptoms, and QoL (p=0.0422, p=0.56, p>0.99, respectively). Use of compression stockings was associated with equally effective relief of VVs symptoms and improvement of QoL in both subgroups (COVID+ and COVID–) of pregnant women (p>0.05). Elastic compression improved the elimination of venous reflux in 18/35 (51%) patients with no statistical difference between the COVID+ and COVID– subgroups of pregnant women (p=0.053). The increased prevalence of venous reflux in untreated women was independent of the SARS-CoV-2 contamination factor (p=0.431). There were no significant differences between the COVID+ and COVID– subgroups of pregnant women in terms of decreasing the severity of edema or, on the contrary, its progression in the treatment and comparison groups, respectively. Two women who experienced COVID-19 and did not receive compression therapy developed venous thrombotic events. Conclusions. Coronavirus infection of mild course does not cause worsening of symptoms and signs of VVs in pregnant women, nor does it worsen the phlebohaemodynamic disorders of the lower extremities. Graduated elastic compression is an effective measure of medical prevention of VVs progression and thrombotic complications in the gestational period.
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.
customersupport@researchsolutions.com
10624 S. Eastern Ave., Ste. A-614
Henderson, NV 89052, USA
This site is protected by reCAPTCHA and the Google Privacy Policy and Terms of Service apply.
Copyright © 2024 scite LLC. All rights reserved.
Made with 💙 for researchers
Part of the Research Solutions Family.