Recognizing the importance of generating and disseminating innovation for the social and economic development of capitalist countries and the systemic, institutional, and historical nature of this process, this paper emphasizes the need to deal with innovation in

BackgroundNational Research for Health Systems (NRfHS) in Latin America and the Caribbean (LAC) have shown growth and consolidation in the last few years. A structured, organized system will facilitate the development and implementation of strategies for research for health to grow and contribute towards people’s health and equity.MethodsWe conducted a survey with the health managers from LAC countries that form part of the Ibero-American Ministerial Network for Health Education and Research.ResultsFrom 13 of 18 questionnaires delivered, we obtained information on the NRfHS governance and management structures, the legal and political framework, the research priorities, existing financing schemes, and the main institutional actors. Data on investment in science and technology, scientific production, and on the socio-economic reality of countries were obtained through desk review focused on regional/global data sources to increase comparability.ConclusionsBy comparing the data gathered with a review carried out in 2008, we were able to document the advances in research for health system development in the region, mostly in setting governance, coordination, policies, and regulations, key for better functionality of research for health systems. However, in spite of these advances, growth and consolidation of research for health systems in the region is still uneven.

Abstract

ResumoO trabalho apresenta uma análise da capacitação dos centros de pesquisa clíni-ca brasileiros para realizar ensaios voltados para a avaliação de medicamentos e vacinas, como suporte ao desenvolvimento de novos produtos. Utiliza bases de dados públicas para a quantificação dos ensaios realizados e entrevistas com patrocinadores e centros de pesquisa clínica para a análise das competências envolvidas na sua realização. Conclui que, embora a capacitação nacional seja alta na realização de ensaios na fase III e razoável nas fases II e IV, ainda é incipiente na fase I, na qual existem poucos centros com experiência. É maior na execução da pesquisa do que no seu desenho. Este perfil foi forjado em resposta à demanda das multinacionais farmacêuti-cas, majoritária nos últimos anos. Entretanto, é diferente daquele demandado pelos empreendimentos nacionais, que inclui competências no desenho do ensaios, e precisaria ser ajustado para atendê-los, no caso da demanda nacional aumentar, seja por estudos de avaliação tecnológica governamentais (para subsidiar a política de assistência -área que está sendo enfatizada pelo governo federal), seja pelo desenvolvimento de novos medicamentos, seja até para a regularização da situação dos produtos similares atualmente no mercado.No caso dos medicamento genéricos e, mais recentemente, dos medicamentos similares, a regulamentação criou uma firme demanda por testes de bioequivalência e biodisponibilidade por parte das empresas nacionais. Poucos centros, entretanto, a estão atendendo: 78% dos estudos realizados em 2005 foram realizados por 5 dos 24 centros nacionais credenciados pela Anvisa para tal. São apresentadas propostas para o fortalecimento do setor.Palavras-chave: Palavras-chave: Palavras-chave: Palavras-chave: Palavras-chave: Ensaios clínicos. Bioequivalência. Avaliação tecnológica. Desenvolvimento de medicamentos.